“我國計劃免疫工作主要依靠的是國產疫苗。”中國食品藥品檢定研究院生檢所副所長徐苗表示，當前國產疫苗占全國實際疫苗接種量的95%以上。

與此同時，我國疫苗企業(yè)研發(fā)和生產能力不斷提升。國家藥監(jiān)局疫苗生產監(jiān)管相關負責人介紹，我國是世界上最大的疫苗生產國，共有45家疫苗生產企業(yè)，可生產63種疫苗，預防34種傳染病，年產能超過10億劑次，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一。

不必迷信進口疫苗

“國產和進口的同種疫苗，在質量標準、安全性和使用上沒有明顯差別?！贬槍τ行┤苏J為國產疫苗質量不可靠、“迷信”進口疫苗，王華慶表示，無論是國產疫苗還是進口疫苗，都必須嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴格開展上市前臨床研究，生產符合GMP要求，每批疫苗經過嚴格批簽發(fā)檢驗合格后才能上市使用。

換言之，我國所有上市疫苗必須符合國家藥品標準，包括《中華人民共和國藥典》和藥監(jiān)部門頒布的國家藥品標準。在我國上市的藥品，無論國產或進口，在其有效期內各項安全性和有效性指標均不得低于《中華人民共和國藥典》要求。在滿足藥典標準要求的同時，每個企業(yè)的每一種疫苗都有注冊標準以及唯一的注冊標準編號，疫苗生產企業(yè)必須執(zhí)行注冊標準。

“我們每年對疫苗產品的關鍵指標開展質量趨勢分析評估，適時在業(yè)內通報，激勵企業(yè)不斷提升疫苗質量。”中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春表示，我國作為世界上最大的疫苗生產國和使用國，多年來在疫苗研發(fā)、生產和質量控制方面不斷積累經驗，疫苗質量標準也不斷提高。

從疫苗研發(fā)、生產、上市到接種，每個環(huán)節(jié)的質量安全都一直是我國藥品監(jiān)管的重點之一。特別是2016年3月份山東濟南非法經營疫苗系列案件發(fā)生后，疫苗流通環(huán)節(jié)引起監(jiān)管部門高度關注。為此，國務院組織修訂了《疫苗流通和預防接種管理條例》，并將第二類疫苗的經營方式改為由省級疾控機構統(tǒng)一在各省公共資源交易平臺招標采購，以有效遏制疫苗的渠道外銷售；同時，要求使用“全程冷鏈不斷鏈”和“全程監(jiān)測并記錄”來最大限度地保障疫苗流通質量安全。