資料圖

天士力生產(chǎn)的“復(fù)方丹參滴丸”多次被國內(nèi)學(xué)者、院士質(zhì)疑“造假”、“吹牛”、“欺騙”。9月14日，院士李連達(dá)署名文章《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗，損失慘重，教訓(xùn)慘痛》再次將“復(fù)方丹參滴丸”推上風(fēng)口浪尖。

隨后，天士力發(fā)布澄清公告稱，復(fù)方丹參滴丸三期臨床尚未結(jié)束，美國FDA要求其繼續(xù)做一個新的臨床試驗，來再次驗證已完成的三期臨床試驗結(jié)果。“公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗的基礎(chǔ)上，增補一個六周統(tǒng)計顯著的驗證性試驗， 用于滿足美國FDA新藥申請的要求。”

對此，一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士向中國網(wǎng)財經(jīng)表示，天士力的回復(fù)“避重就輕”，實際上丹參滴丸三期臨床試驗確實已經(jīng)失敗?！袄钸B達(dá)院士有些措辭可能不妥，但他所說的事實基本是沒錯的。”

　　質(zhì)疑獲業(yè)內(nèi)人士力挺

　　李連達(dá)博客截圖

9月14日，院士李連達(dá)署名文章《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗，損失慘重，教訓(xùn)慘痛》在科學(xué)網(wǎng)其個人博客上發(fā)表并迅速傳播。在文章中，作者表示復(fù)方丹參滴丸1997年向美國FDA申請注冊，至今已20年，直指其“吹牛在前，失敗在后，始于謊言，毀于欺騙”，并詳細(xì)在博文中分析了三期臨床試驗失敗的原因。

9月15日，天士力迅速發(fā)布公告，稱“公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗的基礎(chǔ)上，增補一個六周統(tǒng)計顯著的驗證性試驗，用于滿足美國FDA新藥申請的要求?！碧焓苛ΨQ，這是根據(jù)美國FDA新藥申報法規(guī)要求，在前期臨床實驗已經(jīng)取得有效的臨床結(jié)果基礎(chǔ)上進(jìn)行的補充驗證性實驗，是復(fù)方丹參滴丸新藥申報進(jìn)程的繼續(xù)推進(jìn)。

對此，一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士發(fā)表了不同看法。該業(yè)內(nèi)人士向中國網(wǎng)財經(jīng)表示，天士力所提到的“增補一個六周統(tǒng)計顯著的驗證性試驗”是一種避重就輕的說法，“就好比考試不及格，老師再給一次補考的機會?！薄罢f天士力欺騙倒不至于，但確實吹了很多年的?！保@位業(yè)內(nèi)人士稱，天士力借著“獲得FDA批準(zhǔn)”的旗號在國內(nèi)賣了十幾年丹參滴丸，獲利匪淺，“每年銷售量在30億左右”。