原標題：九價HPV疫苗獲有條件批準上市 適用于16到26歲女性預防宮頸癌

4月30日訊（記者朱國旺）為加快新藥進口注冊進程，滿足公眾用藥需求，按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》有關要求，2018年4月28日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗上市。

收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監(jiān)局將其納入優(yōu)先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監(jiān)測情況與企業(yè)溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批數據的基礎，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內，有條件批準了產品的進口注冊。同時，國家藥監(jiān)局要求企業(yè)制定風險管控計劃，按要求開展上市后研究工作。

HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗。我國批準的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性，用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。對此次批準上市產品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用；注射此次批準上市產品或四價HPV疫苗后有超敏反應癥狀者，不應再次接種本品。

至此，全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應，能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求，為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。

至于九價HPV疫苗可以在哪些地方接種，北京大學第一醫(yī)院婦產科宮頸診療中心負責人、副主任醫(yī)師趙健認為,應該與之前我國上市的二價和四價HPV疫苗一樣，可以在有疫苗接種資質的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、醫(yī)院等機構接種，有需要接種的人可以通過各地疾病預防控制中心的官網和官方微信查詢。她認為目前也不要太著急，因為九價HPV疫苗雖然獲批，但距離正式上市還會有一段時間，需要接種者可咨詢具體預防接種門診進行接種預約。