原標(biāo)題:九價(jià)HPV疫苗在我國(guó)有條件批準(zhǔn)上市
本報(bào)北京4月29日訊記者吉蕾蕾?gòu)膰?guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉:為加快新藥進(jìn)口注冊(cè)進(jìn)程,滿足公眾用藥需求,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡(jiǎn)稱HPV疫苗)上市。這一疫苗是全球第一個(gè)用于預(yù)防腫瘤的疫苗,也是人類首次嘗試通過(guò)疫苗消滅一種癌癥。
據(jù)了解,收到九價(jià)HPV疫苗進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)后,國(guó)家藥監(jiān)局將其納入優(yōu)先審評(píng)程序,多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測(cè)情況與企業(yè)溝通交流,并基于之前四價(jià)HPV疫苗獲批數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),有條件地接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接,在最短時(shí)間內(nèi),有條件批準(zhǔn)了產(chǎn)品的進(jìn)口注冊(cè)。
記者了解到,目前國(guó)內(nèi)上市的二價(jià)和四價(jià)疫苗,能夠防控84.5%的宮頸癌風(fēng)險(xiǎn),而九價(jià)疫苗可以預(yù)防92.1%的宮頸癌。疫苗通常分3次注射給藥,共6個(gè)月,才能有效。至此,全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在我國(guó)均有供應(yīng),能更好地滿足公眾對(duì)疫苗接種的不同需求,為宮頸癌的預(yù)防提供了新的有效手段。