治療效果:降低89%住院死亡風(fēng)險(xiǎn)
2021年11月初,輝瑞公布了其新冠口服特效藥的治療效果數(shù)據(jù),顯示可降低89%住院死亡風(fēng)險(xiǎn)。PAXLOVID是一種研究性SARS-CoV-2蛋白酶抑制劑抗病毒療法,專門設(shè)計(jì)用于口服給藥,以便在出現(xiàn)感染跡象或第一次意識(shí)到暴露時(shí)就可以開處方,以幫助患者避免可能導(dǎo)致住院的嚴(yán)重疾病和死亡。
支持Paxlovid的主要數(shù)據(jù)來自EPIC-HR,這是一項(xiàng)隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn),研究Paxlovid用于治療實(shí)驗(yàn)室確診為SARS-CoV-2感染的非住院有癥狀的成年人。數(shù)據(jù)表明,與安慰劑相比,在癥狀出現(xiàn)的三天內(nèi),接受PAXLOVID治療的患者與COVID-19相關(guān)的住院或因任何原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了89%,治療組沒有死亡。在癥狀出現(xiàn)的五天內(nèi)觀察到類似的結(jié)果。且輝瑞表示,最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明,Paxlovid對(duì)奧密克戎毒株依然有效。
值得注意的是,除美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,輝瑞已在Paxlovid包括英國(guó)、澳大利亞、新西蘭和韓國(guó)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家/地區(qū)開始滾動(dòng)提交,并計(jì)劃向世界各地的其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)。
次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
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