輝瑞新冠口服藥藥效如何？我國(guó)只用于成人可降低89%住院死亡風(fēng)險(xiǎn)

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2022-02-12 20:52:33 健康時(shí)報(bào)

2月11日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。

適宜人群：我國(guó)只能用于成人，美獲批只能用于12歲以上人群

根據(jù)我國(guó)藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書用藥，使用中應(yīng)高度關(guān)注說(shuō)明書中列明的與其他藥物相互作用信息。

2021年12月22日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥Paxlovid用于12歲以上且體重至少為40公斤人群，使其成為美國(guó)首個(gè)獲批的口服新冠藥物，一種專門用于對(duì)抗SARS-CoV-2的3CL蛋白酶抑制劑。不過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)調(diào)，Paxlovid未被授權(quán)用于COVID-19的暴露前或暴露后預(yù)防，獲批用于對(duì)因嚴(yán)重或危重COVID-19而需要住院治療的患者進(jìn)行治療。

圖據(jù)新華社

服用要求：每天兩次，持續(xù)5天

根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的提示，Paxlovid由奈瑪特韋片（nirmatrelvir）和利托那韋片（ritonavir）組成，奈瑪特韋片可以抑制SARS-CoV-2蛋白的復(fù)制，而利托那韋片可以減緩奈瑪特韋片的分解，幫助藥物在更高濃度下更長(zhǎng)時(shí)間地留在體內(nèi)。治療時(shí)服用三片藥，即兩片奈瑪特韋片和一片利托那韋片，每天口服兩次，持續(xù)5天，且不能連續(xù)使用超過(guò)5天。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局在一份聲明中強(qiáng)調(diào)，對(duì)于那些建議接種新冠病毒疫苗和加強(qiáng)劑量的個(gè)人來(lái)說(shuō)，Paxlovid不能替代疫苗接種。

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