研究：國產(chǎn)新冠口服藥效果好于輝瑞版安全性更高

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2022-12-29 14:10:32

原標(biāo)題：權(quán)威期刊最新公布：國產(chǎn)新冠口服藥療效不輸輝瑞Paxlovid

12月29日，全球醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）在線發(fā)表了國產(chǎn)新冠口服藥物VV116對(duì)比輝瑞新冠口服藥物Paxlovid的一項(xiàng)頭對(duì)頭的III期臨床研究結(jié)果。

臨床結(jié)果顯示，該研究主要終點(diǎn)達(dá)到設(shè)計(jì)的非劣效終點(diǎn)，即相比Paxlovid，VV116組的患者臨床恢復(fù)時(shí)間更短，且安全性方面的顧慮更少。

該研究目的是比較伴有進(jìn)展為重度、包括死亡高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新冠感染患者的早期治療。

具體數(shù)據(jù)顯示，VV116組的中位癥狀恢復(fù)時(shí)間為4天，Paxlovid組癥狀恢復(fù)時(shí)間為5天（風(fēng)險(xiǎn)比，1.17；95%置信區(qū)間，1.02~1.36）；在安全性方面，VV116與Paxlovid也表現(xiàn)出類似良好的安全性，甚至在某些不良反應(yīng)發(fā)生率方面低于Paxlovid，尤其是味覺障礙。

VV116是君實(shí)生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物，靶點(diǎn)為RdRp，可抑制新冠病毒復(fù)制。

VV116是瑞德西韋的衍生物，為口服氘代版。

所謂氘代藥物，是一種主要通過將藥物分子上的一個(gè)或多個(gè)碳-氫鍵（C-H）用碳-氘鍵（C-D）替代的技術(shù)，可以通過改善藥物的藥代動(dòng)力學(xué)，進(jìn)而克服早期藥物易于代謝、存在藥物間相互作用、時(shí)常需要一天服用多次或較大劑量來保持有效濃度帶來的較大毒副作用等缺陷。

此次發(fā)表的為一項(xiàng)多中心、單盲（研究者保持盲態(tài)）、隨機(jī)、對(duì)照III期臨床試驗(yàn)（NCT05341609），于今年4月4日至5月2日期間，在上海的7家新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院聯(lián)合開展，是奧密克戎變異株流行期間首個(gè)針對(duì)新型冠狀病毒感染患者開展的國產(chǎn)口服抗病毒藥物“頭對(duì)頭”III期臨床試驗(yàn)。

所謂“頭對(duì)頭”意思是將兩種藥物在臨床上進(jìn)行直接比較。

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