在每一個預(yù)設(shè)時間點(第5、7、10、14、28天),VV116組癥狀緩解的患者比例均高于Paxlovid組。兩組患者均未發(fā)生進展為重度/危重COVID-19或死亡。
在安全性方面,研究結(jié)果顯示,VV116比Paxlovid的安全性顧慮更少。
VV116組的不良事件(AE)發(fā)生率低于Paxlovid組。
值得注意的是,Paxlovid與多種藥物存在相互作用,而VV116不會抑制或誘導(dǎo)主要藥物代謝酶,或者抑制主要藥物轉(zhuǎn)運蛋白,因此與合并用藥發(fā)生相互作用可能性小。
研究團隊表示,RNA復(fù)制酶作為病毒轉(zhuǎn)錄復(fù)制的核心組件,是抗新冠病毒藥物研發(fā)的重要靶標(biāo)之一,且其功能在病毒變異中高度保守,針對此靶標(biāo)研發(fā)的抗新冠病毒藥物不易受病毒變異的影響。
臨床前研究和1期臨床研究,已經(jīng)確證了VV116抗新冠病毒的活性和安全性,該項VV116與Paxlovid口服治療新型冠狀病毒感染比較的臨床研究,進一步驗證了VV116治療奧密克戎變異株感染患者的有效性和安全性。
不過,目前VV116在國內(nèi)仍未獲批,關(guān)于其最新審批進展,君實生物方面并未做出回應(yīng)。
2月9日午間,京東“新冠治療線上問診”界面顯示,三款新冠口服藥Paxlovid、阿茲夫定、莫諾拉韋全部為無貨狀態(tài)。記者前往線上發(fā)熱門診咨詢后,對方告知目前“新冠口服藥全部缺貨”。
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