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23家藥企被約談,平均降價(jià)超40%

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2024-01-07 10:23:06  21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

作者丨季媛媛

編輯丨張銘心

圖源丨圖蟲(chóng)

1月4日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布消息稱,2023年初以來(lái),針對(duì)少數(shù)企業(yè)部分藥品壟斷控銷(xiāo)、虛增成本等問(wèn)題,國(guó)家醫(yī)保局2023年全年累計(jì)約談企業(yè)23家,涉及30個(gè)品種,約談藥品平均降價(jià)超40%。

通過(guò)持續(xù)強(qiáng)化藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管,國(guó)家醫(yī)保局綜合運(yùn)用監(jiān)測(cè)預(yù)警、函詢約談、信用評(píng)價(jià)、信息披露等手段,有效處置一批通過(guò)虛抬原料藥價(jià)格、倒逼制劑價(jià)格上漲等問(wèn)題。

2023年上半年,有關(guān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)上藥第一生化藥業(yè)有限公司涉嫌與武漢匯海醫(yī)藥、武漢科德醫(yī)藥、湖北民康制藥等3家企業(yè)合謀虛增原料藥成本數(shù)百倍,同時(shí)將藥品注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價(jià)格虛抬至2303元/支以上,以高于國(guó)外售價(jià)數(shù)十倍的不合理高價(jià)在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,在短短5年時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)年銷(xiāo)售金額至40余億元,獲取巨額不當(dāng)利益。接到相關(guān)部門(mén)移交問(wèn)題線索后,為避免不合理高價(jià)持續(xù)損害患者合法權(quán)益,國(guó)家醫(yī)保局先后兩次約談上藥第一生化,注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價(jià)格降低至123元/支,按2022年用量測(cè)算,僅該藥品預(yù)計(jì)每年可減少用藥費(fèi)用超38億元。

國(guó)家醫(yī)保局方面表示,支持醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新、開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)等方式為人民群眾提供高質(zhì)量、有效率、可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥產(chǎn)品,支持醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)公平合理的自主定價(jià),以補(bǔ)償成本獲得回報(bào),同時(shí)也倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信合法經(jīng)營(yíng)和定價(jià),實(shí)事求是反映生產(chǎn)成本、銷(xiāo)售費(fèi)用和企業(yè)利潤(rùn),堅(jiān)決反對(duì)各種形式的虛增成本費(fèi)用、套現(xiàn)“帶金銷(xiāo)售”行為。

目前,國(guó)家醫(yī)保局正在積極推進(jìn)有關(guān)部門(mén)移交的部分藥品耗材制造成本與售價(jià)差異大問(wèn)題的整改工作,同時(shí)針對(duì)部分藥品在不同省份間存在不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)問(wèn)題,組織開(kāi)展省際間價(jià)格協(xié)同規(guī)范治理,促進(jìn)區(qū)域間價(jià)格公平誠(chéng)信、透明均衡,推進(jìn)建立醫(yī)藥領(lǐng)域全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng),增進(jìn)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。

遏制虛抬藥價(jià)套現(xiàn)

近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域壟斷行為多發(fā),特別是原料藥行業(yè)已成監(jiān)管重點(diǎn)。

除了上述上藥第一生化藥業(yè)有限公司與武漢匯海醫(yī)藥、武漢科德醫(yī)藥、湖北民康制藥等3家企業(yè)合謀虛增原料藥,2023年以來(lái),也出現(xiàn)過(guò)多筆億元級(jí)別的原料藥反壟斷罰單。例如,2023年1月18日,遼寧省市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)某制藥公司濫用其在左卡尼汀原料藥市場(chǎng)的支配地位市場(chǎng)支配地位案做出行政處罰決定,罰款1.33億元;同年5月21日,市場(chǎng)監(jiān)管總局依法對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥與武漢匯海作出行政處罰決定,責(zé)令遠(yuǎn)大醫(yī)藥和武漢匯海停止違法行為,沒(méi)收遠(yuǎn)大醫(yī)藥違法所得1.49億元,并處罰款1.36億元;沒(méi)收武漢匯海違法所得3092.48萬(wàn)元,并處罰款412.68萬(wàn)元。

北京金杜律師事務(wù)所反壟斷組顧問(wèn)張若寒曾在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出,

一直以來(lái),反壟斷執(zhí)法的重點(diǎn)就在于民生領(lǐng)域,而原料藥深切影響下游藥品的生產(chǎn)供應(yīng),是國(guó)計(jì)民生的重中之重。

之前出現(xiàn)的部分原料藥短缺、斷供、漲價(jià),嚴(yán)重阻礙下游藥品的生產(chǎn)供應(yīng),也增加了全社會(huì)醫(yī)療開(kāi)支。

實(shí)際上,為了遏制原料藥壟斷情況,在2021年11月,國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)就發(fā)布了《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)。根據(jù)《指南》,原料藥領(lǐng)域常見(jiàn)的濫用市場(chǎng)支配地位行為包括以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售原料藥、拒絕與交易相對(duì)人交易等。《指南》明確了認(rèn)定經(jīng)營(yíng)者具有市場(chǎng)支配地位的考量因素,細(xì)化了常見(jiàn)濫用市場(chǎng)支配地位行為的表現(xiàn)形式,闡明了共同濫用市場(chǎng)支配地位行為的認(rèn)定思路和考慮因素。

原料藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)者集中的反壟斷審查與其他行業(yè)無(wú)顯著差別,達(dá)到《國(guó)務(wù)院關(guān)于經(jīng)營(yíng)者集中申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)中申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)者集中,應(yīng)當(dāng)事先向國(guó)務(wù)院反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)申報(bào),未依法申報(bào)的不得實(shí)施集中?!吨改稀访鞔_,針對(duì)部分原料藥品種市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小,經(jīng)營(yíng)者年度營(yíng)業(yè)額可能沒(méi)有達(dá)到《規(guī)定》中的申報(bào)標(biāo)準(zhǔn),但證據(jù)表明經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的集中具有或者可能具有排除、限制競(jìng)爭(zhēng)的效果,國(guó)務(wù)院反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行調(diào)查。

此外,《指南》細(xì)化了原料藥領(lǐng)域涉及限定交易、妨礙商品自由流通等濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為的表現(xiàn)形式。

有券商醫(yī)藥分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,調(diào)整的原因之一在于,在當(dāng)前原料藥審批制度以及原料藥生產(chǎn)的特性影響下,原料藥的生產(chǎn)環(huán)節(jié)高度集中,原料藥的分銷(xiāo)渠道易被控制。

“哪怕有能力制造特定原料藥的企業(yè)為數(shù)眾多,但往往只有極少數(shù)企業(yè)能取得特定原料藥的生產(chǎn)批文,原料藥市場(chǎng)因而呈現(xiàn)極高的集中性。在一個(gè)高集中度的市場(chǎng)上,出于逐利的天性,經(jīng)營(yíng)者往往不惜冒著遭受重罰的風(fēng)險(xiǎn)(可能面臨最高為上一年度銷(xiāo)售額10%的罰款),也要鋌而走險(xiǎn)地實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等壟斷行為以攫取高額利潤(rùn)?!痹摲治鰩煼Q,《指南》出臺(tái)在促進(jìn)原料藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法、規(guī)范原料藥行業(yè)市場(chǎng)主體行為方面的意義不言自明。

壟斷競(jìng)爭(zhēng)如何發(fā)生?

虛高價(jià)格采購(gòu)原料藥的方式套現(xiàn)的行為究竟是如何發(fā)生的?

此前,國(guó)家醫(yī)保局方面就曾介紹,套現(xiàn)的主要操作方式是藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協(xié)議,在原料藥采購(gòu)環(huán)節(jié)增加指定的“經(jīng)銷(xiāo)商”,由“經(jīng)銷(xiāo)商”按正常價(jià)格購(gòu)進(jìn)原料藥,提價(jià)數(shù)倍至十?dāng)?shù)倍再銷(xiāo)售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)以“原料藥漲價(jià)、生產(chǎn)成本高”的名義,將原料藥的虛高價(jià)格進(jìn)一步傳導(dǎo)至出廠和投標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格。

原料藥“經(jīng)銷(xiāo)商”受藥品代理商實(shí)際控制,將低買(mǎi)高賣(mài)原料藥獲得的差價(jià)收入套現(xiàn),轉(zhuǎn)移至藥品代理商,供其實(shí)施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。

以注射用硫酸多黏菌素B為例,調(diào)查發(fā)現(xiàn),共同高價(jià)銷(xiāo)售注射用硫酸多黏菌素B的過(guò)程中,武漢匯海、武漢科德、民康制藥實(shí)際控股股東相同,具有關(guān)聯(lián)關(guān)系,三家公司通過(guò)合作的省級(jí)代理商在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣和醫(yī)院開(kāi)發(fā),統(tǒng)籌開(kāi)展注射用硫酸多黏菌素B的銷(xiāo)售。在產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中,第一生化與各省藥品招采部門(mén)對(duì)接,進(jìn)行掛網(wǎng)報(bào)價(jià),并根據(jù)上述三家公司(以下簡(jiǎn)稱“匯海方”)的指示開(kāi)票銷(xiāo)售給流通企業(yè),獲得制劑銷(xiāo)售收入。匯海方在第一生化的配合下通過(guò)虛高的原料藥價(jià)格套取壟斷利潤(rùn)。

2017年,注射用硫酸多黏菌素B上市銷(xiāo)售前,匯海方通過(guò)合作的省級(jí)代理商在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行市場(chǎng)推廣。2017年3月,注射用硫酸多黏菌素B進(jìn)入福建省醫(yī)保掛網(wǎng)目錄,成為全國(guó)首個(gè)掛網(wǎng)成功的省份,掛網(wǎng)價(jià)格為2303元/支。2017年8月,注射用硫酸多黏菌素B在上海掛網(wǎng),價(jià)格達(dá)到2918元/支。此后,各省陸續(xù)掛網(wǎng),價(jià)格多為2303元—2918元/支。2017年12月,注射用硫酸多黏菌素B正式上市銷(xiāo)售,第一生化根據(jù)匯海方指示,按照掛網(wǎng)價(jià)格,扣除配送費(fèi)后向流通企業(yè)供貨。第一生化與匯海方上述行為構(gòu)成濫用市場(chǎng)支配地位以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售商品的行為。

此外,為達(dá)到以高價(jià)銷(xiāo)售注射用硫酸多黏菌素B獲取壟斷利潤(rùn)的目的,匯海方還在第一生化配合下,在原料藥銷(xiāo)售環(huán)節(jié)安排38家醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)公司流轉(zhuǎn)過(guò)票、層層加價(jià),將從丹麥雅賽利處73元/克至94元/克采購(gòu)的原料藥,逐步推高至1.8萬(wàn)元/克至3.5萬(wàn)元/克銷(xiāo)售給第一生化用以生產(chǎn)制劑,造成注射用硫酸多黏菌素B價(jià)格高是因?yàn)樵纤巸r(jià)格高導(dǎo)致的假象,掩蓋在注射用硫酸多黏菌素B市場(chǎng)實(shí)施不公平高價(jià)的行為。

從注射用硫酸多黏菌素B在全球的銷(xiāo)售價(jià)格看,國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售價(jià)格明顯較高。行政處罰決定書(shū)顯示,2017年以來(lái),在與中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售量接近的美國(guó)、印度、俄羅斯市場(chǎng),同規(guī)格或者相近規(guī)格的制劑銷(xiāo)售價(jià)格折合人民幣為47元—183元/支,中國(guó)市場(chǎng)2303元—2918元/支的價(jià)格是該價(jià)格的12—62倍,另?yè)?jù)第三方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他國(guó)家和地區(qū)的加權(quán)平均價(jià)格為65元/支,中國(guó)市場(chǎng)掛網(wǎng)價(jià)格是該價(jià)格的35—44倍。

“目前常見(jiàn)的壟斷形式包括具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的原料藥企業(yè)之間通過(guò)串謀固定價(jià)格、限制產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)壟斷利潤(rùn),或通過(guò)拒絕交易、限定交易的行為封鎖下游第三方制藥企業(yè),使得自己控制的下游制藥企業(yè)得以獨(dú)大。其根源,很大程度上在于原料藥市場(chǎng)進(jìn)入門(mén)檻高,批文十分有限,取得批文周期較長(zhǎng),以致市場(chǎng)結(jié)構(gòu)高度集中?!睆埲艉f(shuō)道,在高度集中的市場(chǎng)里,經(jīng)營(yíng)者通常有能力以一己之力或聯(lián)合少數(shù)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,影響商品供應(yīng),攫取壟斷利潤(rùn)。在充分競(jìng)爭(zhēng),結(jié)構(gòu)分散的市場(chǎng)里,這些通常不容易做到。

反壟斷力度逐漸升級(jí)

自國(guó)家發(fā)改委2011年對(duì)第一起原料藥壟斷案件(“山東濰坊隆舜和操縱鹽酸異丙嗪市場(chǎng)價(jià)格”案)進(jìn)行調(diào)查以來(lái),反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)曾展開(kāi)多起原料藥壟斷調(diào)查。

特別是這兩年來(lái),國(guó)家針對(duì)原料藥行業(yè)的反壟斷執(zhí)法明顯加強(qiáng)。《中國(guó)反壟斷執(zhí)法年度報(bào)告(2022)》顯示,2022年共查辦醫(yī)藥領(lǐng)域各類(lèi)案件39起,醫(yī)藥行業(yè)壟斷協(xié)議案件3件;濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)案件11件;經(jīng)營(yíng)者集中案件23件,另有2件醫(yī)藥行業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位案件作出行政處罰告知。2023年,醫(yī)藥行業(yè)又收到多筆高額反壟斷罰單,涉及左卡尼汀原料藥、去甲腎上腺素和腎上腺素、注射用硫酸多黏菌素B等原料藥。

這也被認(rèn)為是自國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局成立以來(lái),醫(yī)藥行業(yè)反壟斷力度逐漸升級(jí)帶來(lái)的成效。壟斷和經(jīng)營(yíng)的界限有時(shí)并不清晰,《反壟斷法》沿用至今,對(duì)于行業(yè)出現(xiàn)的新情況并不能很好地進(jìn)行界定和解釋?zhuān)@給醫(yī)藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法帶來(lái)一定的難度。《反壟斷法》對(duì)壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位、經(jīng)營(yíng)者集中以及濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)等突出問(wèn)題均作了相應(yīng)的修改,回應(yīng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新挑戰(zhàn)、合理規(guī)范平臺(tái)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。針對(duì)反壟斷法實(shí)施中存在的突出問(wèn)題進(jìn)一步完善反壟斷相關(guān)制度,加大對(duì)壟斷行為的處罰力度,為強(qiáng)化反壟斷和防止資本無(wú)序擴(kuò)張?zhí)峁┝烁用鞔_的法律依據(jù)和更加有力的制度保障。

前述分析師在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出,醫(yī)藥行業(yè)的壟斷行為相對(duì)較隱蔽,2022年8月,新《反壟斷法》的施行更是明確了競(jìng)爭(zhēng)政策的基礎(chǔ)地位和公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度的法律地位,努力營(yíng)造公平的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。新法在規(guī)定國(guó)家強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)政策基礎(chǔ)地位的同時(shí),規(guī)定國(guó)家建立健全公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度;行政機(jī)關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織,在制定涉及市場(chǎng)主體經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的規(guī)定時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行公平競(jìng)爭(zhēng)審查。這對(duì)于建立統(tǒng)一開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)有序的全國(guó)大市場(chǎng)意義重大,有利于我國(guó)各行各業(yè),包括醫(yī)療領(lǐng)域原料藥行業(yè),享受到全面深化改革開(kāi)放帶來(lái)的發(fā)展紅利。

“毫無(wú)疑問(wèn),新《反壟斷法》的出臺(tái)將對(duì)我國(guó)原料藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)和監(jiān)管帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。新法的出臺(tái)保護(hù)了原料藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)秩序,發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用,進(jìn)而通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷促進(jìn)創(chuàng)新,使消費(fèi)者能享受到更低的價(jià)格、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品,有利于維護(hù)消費(fèi)者利益和社會(huì)公共利益。同時(shí)強(qiáng)化原料藥行業(yè)反壟斷行為執(zhí)法,也有助于降低藥品生產(chǎn)成本,從源頭上助力解決藥價(jià)虛高問(wèn)題?!鼻笆龇治鰩熣f(shuō),新《反壟斷法》給濫用市場(chǎng)支配地位的壟斷行為戴上沉重枷鎖,完善了相關(guān)法律責(zé)任,加大了處罰力度,針對(duì)反壟斷執(zhí)法中反映出的問(wèn)題,大幅提高了對(duì)相關(guān)違法行為的罰款數(shù)額,增加了對(duì)達(dá)成壟斷協(xié)議的經(jīng)營(yíng)者的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員的處罰規(guī)定。

“加大懲處的力度,將促使這些行業(yè)巨頭企業(yè)為了降低違法風(fēng)險(xiǎn)而選擇合規(guī)經(jīng)營(yíng),在一定程度上遏制了壟斷行業(yè)高發(fā)勢(shì)頭。但對(duì)反壟斷法進(jìn)行修改和完善的同時(shí),也應(yīng)促使有關(guān)部門(mén)不斷加強(qiáng)反壟斷執(zhí)法,營(yíng)造有序的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,促進(jìn)全國(guó)形成統(tǒng)一開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)有序的規(guī)范市場(chǎng)體系,才能更好地保護(hù)消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益,真正促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)健康長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。”該分析師強(qiáng)調(diào)。

(責(zé)任編輯:傅鑫)
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