九價(jià)HPV疫苗賣不動(dòng)了；低谷里的和黃醫(yī)藥；石藥養(yǎng)出兩顆金蛋|共三條快訊(7)

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2024-08-05 19:02:23 網(wǎng)易

縱觀和黃醫(yī)藥后續(xù)管線，索樂匹尼布、他澤司他和安迪利塞是重點(diǎn)布局目標(biāo)。

（1）索樂匹尼布

索樂匹尼布是和黃醫(yī)藥研發(fā)管線中潛力最大的戰(zhàn)略級(jí)產(chǎn)品。

這是一款口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制劑。SYK在免疫細(xì)胞中廣泛表達(dá)，是B細(xì)胞激活信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)過程中重要的非受體酪氨酸激酶，參與多種細(xì)胞內(nèi)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)過程，包括先天免疫反應(yīng)的病原體識(shí)別過程、適應(yīng)性免疫應(yīng)答過程、血管生成等。因此，適應(yīng)癥的探索主要集中在血液腫瘤、自身免疫性疾病這兩大方向。

截至目前，全球范圍僅有福他替尼這一款SYK抑制劑獲批上市，用于免疫性血小板減少癥。和黃醫(yī)藥的索樂匹尼布針對(duì)二線原發(fā)性免疫血小板減少癥（ITP）的NDA已于2024年1月獲受理，進(jìn)展國(guó)內(nèi)第一，全球第二，具備較大的出海潛力。此外，針對(duì)溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）適應(yīng)癥處于III期臨床階段，這是一個(gè)更重磅的適應(yīng)癥。

相較于當(dāng)前治療ITP的產(chǎn)品，索樂匹尼布在持續(xù)應(yīng)答率和總應(yīng)答率的數(shù)據(jù)較好，展現(xiàn)出與血小板生成素受體激動(dòng)劑（TPO-RA）相若的持續(xù)緩解率，無論既往的治療線數(shù)或者既往TPO/TPO-RA治療情況如何，索樂匹尼布均有較為一致的臨床獲益。此外，索樂匹尼布作為小分子口服，在用藥便利程度上具備一定優(yōu)勢(shì)。

（2）他澤司他

他澤司他是和黃醫(yī)藥從益普生License-in的一款EZH2口服抑制劑，已分別于2020年1月和6月獲美國(guó)FDA快速審批用于治療上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤；并于2022年5月在海南獲批；2023年3月和2024年5月，分別于澳門和香港獲批。

在既往接受過至少兩種治療后復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者中開展的SYMPHONY-1全球Ib/III期研究的Ib期部分，他澤司他有著令人鼓舞的數(shù)據(jù)：ORR達(dá)到90.9%；而在使用III期臨床試驗(yàn)推薦劑量的隊(duì)列中，18個(gè)月的PFS和DoR估計(jì)分別為94.4%和100%，并且未出現(xiàn)劑量限制性毒性。

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