已經(jīng)跌成“白菜價”的HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗,將箭頭瞄準(zhǔn)了男性群體。
近日,萬泰生物公告稱,已經(jīng)收到了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)通知書》,同意公司九價HPV疫苗開展針對男性人群適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
這并非國內(nèi)首款獲批臨床的男性HPV疫苗,國內(nèi)比較早做該品種的康樂衛(wèi)士回應(yīng)《中國企業(yè)家》稱,其產(chǎn)品管線已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),已完成絕大多數(shù)受試者的第12個月訪視,且已啟動第18個月訪視。
去年2月,康樂衛(wèi)士在北交所掛牌,招股書中稱,男性九價HPV疫苗預(yù)計于2028年獲批上市。此外,博唯生物在2022年9月也啟動了同類產(chǎn)品的一期臨床試驗(yàn)。默沙東先發(fā)優(yōu)勢明顯,該產(chǎn)品在國內(nèi)的上市申請已獲得受理。
記者觀察到,在一些健康平臺上,已經(jīng)出現(xiàn)了“男性九價HPV疫苗預(yù)約訂閱”的頁面。不過,預(yù)約頁面顯示,產(chǎn)品還未正式獲批,“若訂閱的地區(qū)開放預(yù)約接種,平臺將會及時通知您?!?/p>
HPV疫苗是曾經(jīng)的“網(wǎng)紅疫苗”,現(xiàn)在早已“流量”不再。
2018年4月,智飛生物獨(dú)家代理的默沙東九價HPV疫苗進(jìn)入中國市場后,一度供不應(yīng)求,甚至“42萬人搖號中簽率不足2%”。很多用戶不得不去香港,或者出國接種。那個市場過于誘人,2020年,世界衛(wèi)生組織提出,194個成員國到2030年,要實(shí)現(xiàn)90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種的目標(biāo)。
但過去兩年,市場劇變。一方面,默沙東的產(chǎn)能放量,已經(jīng)基本供應(yīng)充足;另一方面,幾款國產(chǎn)二價苗陸續(xù)上市之后,打起價格戰(zhàn),政府采購價從每針數(shù)百元陡降至幾十元。今年8月,沃森生物的二價苗中標(biāo)山東省疾病預(yù)防控制中心的采購,單支價格只要27.5元,變成了“一杯奶茶的錢”,但依然擋不住銷量頹勢。
男性用戶群體是新的“故事”。在企業(yè)的設(shè)想中,這是一個適宜接種規(guī)模超過3億人,近10億疫苗劑次的大市場。但在更成熟的歐美市場,男性群體因?yàn)楦腥綡PV“不致死”,覆蓋度要遠(yuǎn)差于女性市場。
近年來,HPV疫苗市場經(jīng)歷了顯著變化,從曾經(jīng)的“一針難求”到如今的積極推動接種卻難以吸引足夠的接種者
2024-09-14 11:21:00HPV疫苗賣不動了?行業(yè)人士:接種瓶頸已經(jīng)出現(xiàn)