進口九價HPV疫苗從“一針難求”到“隨時可打”,國產(chǎn)九價HPV疫苗競速上市。今年以來,九價HPV疫苗市場競爭越發(fā)激烈,被忽略的男性市場成為國內(nèi)HPV疫苗未來最大的預期。萬泰生物公告顯示,公司九價HPV疫苗男性臨床試驗申請已獲批。默沙東的九價HPV疫苗已提交男性人群適應癥的上市申請并獲受理。康樂衛(wèi)士九價HPV疫苗(男性適應癥)已進入Ⅲ期臨床試驗,并啟動首劑免后第18個月訪視。業(yè)內(nèi)人士認為,九價HPV疫苗向男性市場拓展,主要是在激烈的競爭中擴大目標受眾以擴大市場規(guī)模,男性市場的潛力尚待進一步探索和驗證。
萬泰生物全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗通知書》,同意其九價HPV疫苗開展針對男性人群適應癥的臨床試驗。雖然HPV疫苗主要用于預防宮頸癌,但研究表明,HPV與多種人類癌癥相關,包括男性中的陰莖癌、肛門癌、口咽癌等。全球范圍內(nèi),每年約有7萬新發(fā)癌癥病例與HPV感染有關,其中約80%可歸因于HPV16/18。萬泰生物研發(fā)的九價HPV疫苗覆蓋了七種高危型和兩種低危型HPV病毒。
事實上,美國、英國、澳大利亞、日本及我國香港、澳門等地區(qū)已經(jīng)放開男性接種九價HPV疫苗。目前,萬泰生物九價HPV疫苗上市進程正在穩(wěn)步推進中。今年4月,該疫苗Ⅲ期臨床試驗揭盲,結果符合預期。8月,該疫苗被納入優(yōu)先審評品種公示名單。9月,萬泰生物表示,九價HPV疫苗生產(chǎn)線分兩階段建設6條原液生產(chǎn)線,目前已完成第一階段2條原液生產(chǎn)線的建設。
盡管如此,許多投資者對HPV疫苗市場前景仍持謹慎態(tài)度。自2018年獲批以來,九價HPV疫苗在中國市場的供應量逐年增加,但銷量增長乏力。智飛生物財報顯示,2021至2023年,九價HPV疫苗批簽發(fā)量從1020.62萬支增長至3655.08萬支,但2023年銷售量僅為2749.06萬支,庫存量為4209.6萬支。
中國HPV市場規(guī)模,將由存量市場與增量市場構成。存量市場為9-45歲的適齡接種女性;增量市場為新進入適齡接種女性和未來適應癥可能擴展至男性。
2024-09-13 11:17:22HPV疫苗未來增量市場或擴展至男性