每次國(guó)采之后,圍繞中選產(chǎn)品價(jià)格的爭(zhēng)議都會(huì)出現(xiàn)。今年由于間隔時(shí)間長(zhǎng)、涉及品種多,以及國(guó)采規(guī)則的變化導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)激烈、有些品種降價(jià)突出,社會(huì)議論較多。京新藥業(yè)負(fù)責(zé)人表示,阿司匹林腸溶片生產(chǎn)工藝成熟,通過前端設(shè)計(jì)、過程控制、自動(dòng)化規(guī)模化生產(chǎn)等有效控制成本,在全國(guó)每年數(shù)十億片的需求下,中選價(jià)格完全能夠覆蓋生產(chǎn)和配送成本,實(shí)現(xiàn)薄利多銷。石藥集團(tuán)執(zhí)行總裁王振國(guó)也表示,公司阿司匹林腸溶片每批次產(chǎn)量達(dá)800萬片,依靠原料藥自產(chǎn)以及提高生產(chǎn)線效率,能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量,參會(huì)企業(yè)認(rèn)為質(zhì)量是企業(yè)的生命,不論價(jià)格高低、利潤(rùn)薄厚,都必須確保質(zhì)量安全。國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)工作負(fù)責(zé)人表示,藥監(jiān)部門按照與原研藥一致的標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),不僅在審評(píng)審批時(shí)堅(jiān)持嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),在藥品過評(píng)上市后仍然堅(jiān)持全覆蓋監(jiān)管。藥監(jiān)部門對(duì)中選藥品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個(gè)100%全覆蓋,確?!敖祪r(jià)不降質(zhì)”。對(duì)于集采藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題的企業(yè),聯(lián)采辦也有處理先例。例如,珠海和凡醫(yī)藥股份有限公司因生產(chǎn)管理方面存在嚴(yán)重缺陷被取消中選資格并列入違規(guī)名單。