近日，第十批國家藥品集中采購結(jié)果公布，距離現(xiàn)場開標和擬中選結(jié)果公布日期已過去18天，創(chuàng)下最長時間間隔記錄。在此期間，關于此次集采的爭議頗多，尤其是圍繞“超低價中標”的合理性和相關品種質(zhì)量與療效的討論不斷發(fā)酵。

間苯三酚的價格成為業(yè)內(nèi)關注焦點。根據(jù)最終中標結(jié)果測算，間苯三酚第一順位企業(yè)相較于第二順位企業(yè)的報價降幅為50%，導致其雖然中標量大大超過第二順位企業(yè)，但最終中標金額卻不及對方。國家醫(yī)保局召開座談會，與會企業(yè)表示阿司匹林100mg/片的原料成本為3厘錢/片，并強調(diào)集采中選產(chǎn)品質(zhì)量有保障。國家藥監(jiān)局也表示，對中選藥品實行生產(chǎn)企業(yè)檢查、中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確保“降價不降質(zhì)”。

第十批國采中選結(jié)果正式在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)掛出后，部分品種的“超低價中標”引發(fā)了大范圍討論。其中，阿司匹林腸溶片在競價中由京新藥業(yè)以第一順位中選，報出的價格為2.06元/100mg*30片×2板/盒，折合每片3分錢，降幅超八成。京新藥業(yè)選擇了天津、山東、河南、四川、青海、新疆（含兵團）作為供應省份，首年約定采購量合計約為9.22億片，預計采購金額約為3100多萬元，遠超其他順位企業(yè)。

間苯三酚主要用于消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛。在競價現(xiàn)場，B證企業(yè)四川海夢智森報出0.22元/支的地板價，相較最高限價降幅超九成，引起強烈反響。該價格相較于第二順位企業(yè)的報價0.44元/支，降幅達50%。專家表示，國采同一個品種的企業(yè)報價差距在20%-30%范圍內(nèi)是正常的，但出現(xiàn)離群值時需監(jiān)管部門重點關注。這些離群值的企業(yè)報價動機分為幾類：不惜代價確保中標集采、偶然因素或誤操作、真實價格等。

最終中選結(jié)果顯示，四川海夢智森以第一順位選擇了河北、黑龍江、四川、云南、陜西五個地區(qū)，首年約定采購量合計約為1541萬支，預計采購金額約為339萬元。盡管四川海夢智森以第一順位中選，但其間苯三酚注射劑的首年約定采購金額并不是中選企業(yè)的第一位。杭州沐源生物以0.44元價格獲得間苯三酚第二順位，選擇天津、河南、廣東、海南作為供應區(qū)域，首年約定采購量合計約為813萬支，預計采購金額約為357萬元，超過海夢智森。

每次國采之后，圍繞中選產(chǎn)品價格的爭議都會出現(xiàn)。今年由于間隔時間長、涉及品種多，以及國采規(guī)則的變化導致競爭激烈、有些品種降價突出，社會議論較多。京新藥業(yè)負責人表示，阿司匹林腸溶片生產(chǎn)工藝成熟，通過前端設計、過程控制、自動化規(guī)模化生產(chǎn)等有效控制成本，在全國每年數(shù)十億片的需求下，中選價格完全能夠覆蓋生產(chǎn)和配送成本，實現(xiàn)薄利多銷。石藥集團執(zhí)行總裁王振國也表示，公司阿司匹林腸溶片每批次產(chǎn)量達800萬片，依靠原料藥自產(chǎn)以及提高生產(chǎn)線效率，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

對于產(chǎn)品質(zhì)量，參會企業(yè)認為質(zhì)量是企業(yè)的生命，不論價格高低、利潤薄厚，都必須確保質(zhì)量安全。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關工作負責人表示，藥監(jiān)部門按照與原研藥一致的標準推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，不僅在審評審批時堅持嚴格標準，在藥品過評上市后仍然堅持全覆蓋監(jiān)管。藥監(jiān)部門對中選藥品實行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確保“降價不降質(zhì)”。對于集采藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題的企業(yè)，聯(lián)采辦也有處理先例。例如，珠海和凡醫(yī)藥股份有限公司因生產(chǎn)管理方面存在嚴重缺陷被取消中選資格并列入違規(guī)名單。