為何進(jìn)口藥越來越難買。進(jìn)口藥越來越難買，患者們從前認(rèn)為進(jìn)口藥貴得離譜，現(xiàn)在卻擔(dān)心便宜的藥品質(zhì)量是否可靠。去年12月，在第十批中國藥品集中采購中，所有原研藥企或放棄競(jìng)標(biāo)或象征性報(bào)價(jià)，無一中標(biāo)，引發(fā)廣泛關(guān)注。這意味著，集采之下，藥品價(jià)格大幅下降，進(jìn)口藥利潤空間被壓縮，患者可能無法再在醫(yī)院開出原研進(jìn)口藥。

今年1月初，有家長發(fā)文稱孩子接種完第一針默沙東甲型肝炎滅活疫苗維康特后，第二針時(shí)被告知已斷貨。事實(shí)上，早在去年3月初，默沙東就表示即將停止其甲肝疫苗在中國市場(chǎng)的供應(yīng)。類似的情況還有，一位家長帶著孩子去醫(yī)院看病，發(fā)現(xiàn)之前開的進(jìn)口阿奇霉素注射液已經(jīng)買不到了，只能使用國產(chǎn)阿奇霉素。這些故事共同反映出患者面臨的困境。

許多常見的進(jìn)口藥物逐漸被國產(chǎn)藥物替代，外國藥企大規(guī)模撤離中國公立醫(yī)院市場(chǎng)。自2018年國家開展藥品集中采購和使用試點(diǎn)以來，累計(jì)成功采購435種藥品。集采初衷并非排擠原研藥，但促使大量仿制藥涌入醫(yī)院藥房，而高價(jià)原研藥難以參與市場(chǎng)競(jìng)爭，不得不陸續(xù)撤柜。

原研藥由最初研發(fā)的生產(chǎn)商制造，耗資巨大，享有專利保護(hù)期。相比之下，仿制藥價(jià)格親民，能減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。第十批國家集采涉及62個(gè)品種、135個(gè)品規(guī)，競(jìng)爭激烈，平均降幅超70%。例如，硫酸特布他林注射液從165元/支降至0.89元/支，阿司匹林腸溶片每片只需3分錢。然而，原研藥因研發(fā)成本高昂，無法大幅度降價(jià)參與集采，導(dǎo)致輝瑞、拜耳、默沙東等外企退出市場(chǎng)。

跨國藥企紛紛采取裁員、精簡產(chǎn)品管線的措施，但仍在加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)與引入。制藥工業(yè)在國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展中扮演著關(guān)鍵角色。隨著藥品上市許可持有人制度的落地，B證藥企迅速增長，但政策變化導(dǎo)致增長放緩。慘烈的價(jià)格競(jìng)爭和對(duì)B證的嚴(yán)格監(jiān)管，使得企業(yè)開始尋求合理利潤空間。

全球范圍內(nèi)，仿制藥是巨大的市場(chǎng)，尤其在全球人口老齡化背景下，各國推廣使用仿制藥。中國是仿制藥大國，超過90%的制藥企業(yè)都是仿制藥企業(yè)。恒瑞醫(yī)藥靠仿制藥起家，但在集采重創(chuàng)下加大研發(fā)投入，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥。短期內(nèi)，仿制藥仍將占據(jù)主導(dǎo)地位，但從長遠(yuǎn)看，企業(yè)需轉(zhuǎn)向創(chuàng)新才能持續(xù)發(fā)展。

提升公眾對(duì)仿制藥的信任感至關(guān)重要。仿制藥需通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，但許多人仍對(duì)其臨床療效和安全性缺乏信心。已有63種藥品經(jīng)過真實(shí)世界研究，結(jié)果顯示仿制藥與原研藥等效。盡管如此，仿制藥在輔料選擇等方面仍有差異，醫(yī)生建議密切監(jiān)測(cè)指標(biāo)，必要時(shí)更換原研藥或其他合適藥物。

盡管集采給進(jìn)口藥帶來挑戰(zhàn)，但斷言它們將“退出中國市場(chǎng)”還為時(shí)尚早。在腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、罕見病等領(lǐng)域，進(jìn)口藥依然具有不可替代的優(yōu)勢(shì)。新藥不斷涌入國內(nèi)市場(chǎng)，如心肌肌球蛋白抑制劑邁凡妥和減重藥司美格魯肽等。中國龐大的病源市場(chǎng)吸引著外企，同時(shí)也有許多等待新藥救命的患者。未來，多做原研藥，做自己的靶點(diǎn)，是中國制藥工業(yè)的破局之道。

為何進(jìn)口藥越來越難買！