據(jù)錢江晚報報道,1月9日,杭州全城九州大藥房的只有三家店有瑪巴洛沙韋。據(jù)央視新聞報道,北京、河南鄭州等地的瑪巴洛沙韋在很多藥店也是供不應(yīng)求。原北京和睦家康復(fù)醫(yī)院藥房主任冀連梅告訴本刊,奧司他韋和瑪巴洛沙韋治療甲流的療效沒有區(qū)別。奧司他韋從1999年正式上市,作用原理在于阻斷已經(jīng)復(fù)制的病毒,瑪巴洛沙韋則相對更新,在2018年正式上市,原理在于阻斷病毒的復(fù)制。
冀連梅介紹,通常一款新藥的驗證除了需要經(jīng)過三期人體臨床試驗外,還有一個5年的新藥觀察期?,敯吐迳稠f在中國和美國都沒有批準(zhǔn)5歲以下的兒童使用,之所以不推薦5歲以下兒童使用,是因為存在較高的耐藥風(fēng)險。
日本是最早上市瑪巴洛沙韋的國家,2018年2月上市。在2018/2019年日本流感季時,曾大規(guī)模使用瑪巴洛沙韋。隨后就出現(xiàn)了對此藥耐藥的病毒,且兒童發(fā)生耐藥的比例顯著高于成人。在接下來的2019/2020流感季,日本兒科學(xué)會在《流感治療指南》中明確警示:12歲以下兒童需謹(jǐn)慎使用瑪巴洛沙韋。
在2023年11月日本感染病學(xué)會修訂的《關(guān)于瑪巴洛沙韋使用的新建議》中也建議,在12歲以下兒童中使用瑪巴洛沙韋需謹(jǐn)慎?!斑@份建議里提到,現(xiàn)有研究顯示,瑪巴洛沙韋在甲流和乙流兒童中的療效均與奧司他韋相當(dāng),但在6歲以下兒童中,耐藥病毒的檢出率可達(dá)20%至60%。當(dāng)檢測到耐藥病毒時,發(fā)熱以外的癥狀緩解時間和病毒排毒時間都可能延長。
”而在美國食品藥品管理監(jiān)督局瑪巴洛沙韋的2024年12月最新版本說明中,提到了5歲以下的兒童有40%出現(xiàn)了耐藥性,5-12歲的兒童里有16%出現(xiàn)了耐藥性。
所謂耐藥性,冀連梅解釋,指藥物阻斷病毒復(fù)制時,病毒可能變異產(chǎn)生對這一藥物耐藥的病毒,而耐藥病毒仍然可能具有傳染性。
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