一品紅痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882全球Ⅲ期臨床試驗REDUCE2提前完成全部受試者入組,如果獲批,有望填補痛風(fēng)石治療口服藥空白。華納藥廠在研創(chuàng)新藥項目ZG-001膠囊Ⅱa期臨床試驗開始病例入組,擬用于治療成人抑郁障礙。
對于這種現(xiàn)象,一位長期關(guān)注創(chuàng)新藥的人士說,研究創(chuàng)新藥門檻較高,但兩種產(chǎn)業(yè)的升級路徑是相通的,都是從中高端制造業(yè)從學(xué)習(xí)模仿到輸出超越。創(chuàng)新藥在早期以license in模式引入海外產(chǎn)品,經(jīng)過七八年研發(fā)實力提升,這幾年開始license out。所以現(xiàn)在大家挑公司、看品種的邏輯就是“出海預(yù)期”。
“中國超市”崛起的背后,是創(chuàng)新藥從量變到質(zhì)變的關(guān)鍵飛躍。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),2023年國內(nèi)藥企license out項目數(shù)量首次超過license in項目數(shù)量;2024年,國內(nèi)藥企對MNC(跨國藥企)的license out項目超過30個。輝瑞和百時美施貴寶花大價錢買中國的創(chuàng)新資產(chǎn),給了行業(yè)很多信心。對外授權(quán)交易賣得起價,是好事;中國的臨床數(shù)據(jù)和海外臨床數(shù)據(jù)結(jié)果差不多,也讓大家更有信心。還有政策端的變化,創(chuàng)新藥有更好的支付、準入預(yù)期,這些都是創(chuàng)新藥近期高歌猛進的催化劑。
國盛證券研報指出,根據(jù)Pharmaprojects和Citeline的數(shù)據(jù),2024年中國有6280種藥物處于研發(fā)階段,與十年前相比增長了1200%。從目前管線項目數(shù)來看,中國管線的增速已超過美國,整體管線數(shù)目約為美國研發(fā)藥物總數(shù)的三分之二。更低的研發(fā)成本、更快的研發(fā)速度、更優(yōu)化的分子,讓跨國藥企能夠在中國以更低價格找到具有競爭力的產(chǎn)品。
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