7月3日，全球首個(gè)GCG/GLP-1雙靶減重藥物——瑪仕度肽在北京大學(xué)人民醫(yī)院開(kāi)出全國(guó)首張?zhí)幏?。北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授為一位超重并伴有脂肪肝的患者開(kāi)具了這張?zhí)幏?，?biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新減肥藥物研發(fā)成果正式落地使用。

陳先生是首位接受瑪仕度肽治療的患者，他表示自己的BMI接近28，屬于超重，并且在體檢中查出脂肪肝。他嘗試過(guò)健身和使用減肥產(chǎn)品，但效果不明顯。這次查出脂肪肝后，加上國(guó)家推行“體重管理年”，陳先生意識(shí)到肥胖也是病，需要認(rèn)真對(duì)待。聽(tīng)醫(yī)生介紹瑪仕度肽不僅減重效果好，還能改善脂肪肝，他決定嘗試這種新藥，期待能重新找回健康狀態(tài)。

紀(jì)立農(nóng)教授指出，由于中國(guó)肥胖患病率持續(xù)上升，尤其在青中年群體中更為顯著，加上國(guó)家近年來(lái)強(qiáng)調(diào)體重管理與全民健康，越來(lái)越多的人開(kāi)始關(guān)注體重健康。在瑪仕度肽的臨床試驗(yàn)中觀察到，該藥物特別適合體重增加、存在代謝紊亂及肝臟脂肪異常的患者。目前在中國(guó)人群中，只有瑪仕度肽在減重的同時(shí)能夠改善肝臟脂肪含量，希望該藥物能為患者帶來(lái)更優(yōu)的治療效果。

肥胖早已被明確為一種慢性、復(fù)發(fā)性且呈進(jìn)展態(tài)勢(shì)的代謝疾病，其影響遠(yuǎn)不止外觀層面。國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)成人超重肥胖率已高達(dá)51.2%，若得不到有效遏制，到2030年這一比例預(yù)計(jì)飆升至70.5%。近九成肥胖患者伴有至少一種合并癥，約50%的超重成人以及超80%的肥胖成人受代謝性脂肪性肝病困擾。國(guó)家衛(wèi)健委今年4月將“健康體重管理行動(dòng)”納入“健康中國(guó)2030行動(dòng)”，明確2030年遏制超重肥胖上升趨勢(shì)的目標(biāo)。

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，6月27日，瑪仕度肽獲批，其適應(yīng)癥包括BMI≥28kg/m2的肥胖人群，以及BMI≥24kg/m2且伴有高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等合并癥的超重人群。瑪仕度肽通過(guò)將GCG與GLP-1靶點(diǎn)結(jié)合，形成“抑制食欲+加速代謝”的雙重作用機(jī)制，既通過(guò)GLP-1受體降低熱量攝入，又借助GCGR促進(jìn)脂肪燃燒，從而全面改善超重/肥胖患者內(nèi)臟脂肪堆積及胰島素抵抗等復(fù)雜代謝問(wèn)題。

紀(jì)立農(nóng)提到，在瑪仕度肽（GLORY-1）臨床研究中，患者甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇等血脂指標(biāo)顯著降低；尤其是伴有脂肪肝的患者，肝內(nèi)脂肪含量大幅下降，平均脂肪含量降低達(dá)80%。瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖受試者中的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在單純依靠飲食和運(yùn)動(dòng)控制體重效果不佳的中國(guó)超重或肥胖人群中，瑪仕度肽4mg和6mg劑量治療32周和48周均展現(xiàn)出顯著的減重效果，同時(shí)還能降低血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉(zhuǎn)氨酶水平，實(shí)現(xiàn)體重與代謝指標(biāo)的雙重改善。此外，研究還顯示，接受瑪仕度肽治療后，患者腰圍可減少11cm，頸圍可減少3cm。

瑪仕度肽注射裝置為預(yù)填充筆式設(shè)計(jì)，配備了隱針結(jié)構(gòu)和一體化針頭，操作簡(jiǎn)便，還能有效降低注射時(shí)的痛感，為患者長(zhǎng)期用藥提供了便利。據(jù)了解，瑪仕度肽另外一項(xiàng)降糖適應(yīng)癥預(yù)期將在不久后獲批。