中國財政部于7月6日發(fā)布通知,決定在政府采購活動中對部分自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施。商務(wù)部發(fā)言人當(dāng)日表示,歐盟委員會于2025年6月20日出臺措施,限制中國企業(yè)和產(chǎn)品參與其醫(yī)療器械公共采購,并持續(xù)在中國企業(yè)參與公共采購領(lǐng)域設(shè)置壁壘。因此,中方不得不采取對等限制措施。
對于此次中方出臺的反制措施,業(yè)內(nèi)人士表示,這些措施針對性強,考慮到了國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,將對歐盟高端醫(yī)療器械廠商產(chǎn)生較大影響。財政部的通知規(guī)定,當(dāng)采購預(yù)算金額超過4500萬元人民幣時,必須排除歐盟企業(yè)(不包括在華歐資企業(yè))參與。對于非歐盟企業(yè),其提供的自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械占比不得超過項目合同總金額的50%。
在廣州從事醫(yī)療器械生意的徐先生介紹稱,從整個市場份額來看,自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械份額正在縮減。例如,在他的公司中,進(jìn)口醫(yī)療器械僅占業(yè)務(wù)量的四成,而自歐盟進(jìn)口的僅占一成,其余三成來自美國廠家。財政部通知所附的具體品目清單顯示,涉及的自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械共有50種,包括日常醫(yī)用器械和高端大型醫(yī)療設(shè)備。
商務(wù)部新聞發(fā)言人表示,中方多次通過雙邊對話表示愿與歐方通過對話磋商和雙邊政府采購安排等方式妥處分歧。然而,歐方仍一意孤行,采取限制措施。因此,中方不得不采取對等限制措施。相關(guān)措施旨在維護(hù)中國企業(yè)的合法權(quán)益和公平競爭環(huán)境,在華歐資企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品不受影響。
徐先生進(jìn)一步指出,通常而言,政府采購活動中對自歐盟進(jìn)口的高端醫(yī)療器械預(yù)算能達(dá)到4500萬元以上的主要集中于一些高端影像設(shè)備。雖然西門子、飛利浦等品牌在該領(lǐng)域具有市場優(yōu)勢,但近年來國內(nèi)企業(yè)如聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療等已經(jīng)開始布局,國產(chǎn)高端影像設(shè)備逐漸走向市場,占比增加??紤]到其他非歐盟國家的產(chǎn)品可以填補市場,限制自歐盟進(jìn)口的高端醫(yī)療影像器械不會對中國醫(yī)療行業(yè)造成太大影響,但對歐盟廠商影響較大。
根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù),2024年中國醫(yī)療器械進(jìn)口額為358億美元,同比下降4.7%。近年來,中國醫(yī)療器械行業(yè)在研發(fā)領(lǐng)域不斷發(fā)力,整體研發(fā)水平顯著提高,逐步攻克了部分產(chǎn)品核心技術(shù)及關(guān)鍵零配件難題,國產(chǎn)醫(yī)療器械在品質(zhì)與口碑方面均取得了長足進(jìn)步。廣州艾力彼醫(yī)院管理中心主任莊一強表示,目前500萬元左右這一檔的醫(yī)療設(shè)備,國產(chǎn)替代率可達(dá)60%到80%左右,而對于1000萬元以上的大型醫(yī)療設(shè)備,國產(chǎn)替代率約30%到50%。未來2到3年內(nèi),國產(chǎn)替代率有望進(jìn)一步提升。
當(dāng)前,我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷前所未有的變革,實現(xiàn)從模仿創(chuàng)新到自主創(chuàng)新的跨越。預(yù)計“十五五”時期,中國高端醫(yī)療器械市場規(guī)模有望達(dá)2.27萬億元左右,占全球市場的28%。隨著人工智能技術(shù)的普及,中國有望在部分高端醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車。