國家衛(wèi)健委網(wǎng)站近日發(fā)布通知,緊急叫停兩項手術(shù)技術(shù)的臨床應用。具體包括禁止醫(yī)療機構(gòu)將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”(LVA)應用于阿爾茨海默病治療,以及禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應用于2型糖尿病治療。
根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》規(guī)定,被禁止應用于臨床的醫(yī)療技術(shù)通常具有以下情形之一:臨床應用安全性、有效性不確切;存在重大倫理問題;該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰;未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。在此之前,國家明確禁止的技術(shù)還包括腦下垂體酒精毀損術(shù)治療頑固性疼痛、克隆治療技術(shù)、代孕技術(shù)、非醫(yī)療目的的肢體延長術(shù)等。
公開資料顯示,“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”和“空腸回腸吻合術(shù)”均屬于已開發(fā)多年的老術(shù)式,應用于阿爾茨海默病和糖尿病治療屬于適應證拓寬范疇?!翱漳c回腸吻合術(shù)”是將空腸與回腸進行吻合的一種手術(shù),原本主要用于腸道梗阻、腫瘤切除后重建或先天畸形修復等,通過吻合恢復腸道的連續(xù)性。據(jù)國家衛(wèi)健委,該技術(shù)應用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切,單獨實施該技術(shù)治療糖尿病可能會導致肝衰竭、營養(yǎng)不良等嚴重并發(fā)癥。并且該技術(shù)曾應用于減重代謝領(lǐng)域,同樣因嚴重并發(fā)癥發(fā)生率較高,已被臨床淘汰。
LVA手術(shù)則是通過顯微外科技術(shù),將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進行吻合的手術(shù),原本主要用于治療頑固性淋巴水腫等。國家衛(wèi)健委表示,此次決定禁止該項技術(shù)是因為通過評估論證,認為該技術(shù)仍處于臨床研究早期探索階段,適應證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學證據(jù)支撐。據(jù)公開報道,LVA由浙江省人民醫(yī)院手外科原主任、杭州求是醫(yī)院院長謝慶平首先用于阿爾茨海默病的治療。2018年,謝慶平為患者進行面部淋巴水腫手術(shù)后,意外發(fā)現(xiàn)患者阿爾茨海默病癥狀得到緩解,隨后便嘗試將這類手術(shù)用于該病的治療。
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