在禁令發(fā)布之前,LVA已在國內上百家醫(yī)院開展。但整體而言,這些臨床實踐都僅是小樣本研究,業(yè)界尚未形成完善的國際統(tǒng)一的臨床路徑和指南,并不利于手術的規(guī)范開展和質量控制。一家腦科醫(yī)院的院長表示,晚期阿爾茨海默病患者沒有特別好的治療手段,因此大家都希望能夠攻克這個難題,看到這種新技術的開展,只要是對病人是有幫助的,肯定會很感興趣,很希望去嘗試。他表示自己也不例外,當初同樣有跟進的想法,不過最終還是一例都沒有做成?!翱傆X得不太妥當,同時我們會明確告知患者手術的療效還不確定,手術也是屬于試驗性質的,患者家屬就會因此產生顧慮?!彼f。在其看來,此次LVA被叫停的主要原因還是“上得太快”,“在組織大規(guī)模的臨床研究之前大家就一哄而上,肯定是不對的”。
衛(wèi)健委通知也表示,在該技術具備充分相關臨床研究證據后,將指導有條件的醫(yī)療機構加強臨床研究設計,在倫理委員會充分論證的前提下,科學、規(guī)范開展臨床研究。衛(wèi)健委將根據臨床研究情況,適時針對該技術的臨床應用再次組織論證。這或許意味著,LVA手術未來仍有機會探索應用于阿爾茨海默病治療的可能性。
值得一提的是,在醫(yī)學發(fā)展史上,臨床醫(yī)生通過革新手術術式,顯著提升患者生存質量與醫(yī)療可及性的案例有很多。近年來,還有多位中國醫(yī)生首創(chuàng)的外科手術不僅顛覆了傳統(tǒng)方案,更通過國際共識、全球會議及多國醫(yī)生培訓,將“中國方案”推向世界舞臺,彰顯中國醫(yī)療創(chuàng)新的全球價值。例如,中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院王錫山教授團隊針對傳統(tǒng)結直腸癌手術需輔助切口取標本導致的疤痕與心理創(chuàng)傷,首創(chuàng)NOSES術式(經自然腔道取標本手術),實現(xiàn)腹壁“零切口”。該術式已拓展至76種術式,覆蓋胃、婦科等腫瘤領域,全球應用超4萬例。華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院魏翔教授從削菠蘿動作獲得啟發(fā),設計“旋切刀”器械,解決了“不開胸、不停跳”切除肥厚心肌的世界性難題等。
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