終結(jié)“九價(jià)焦慮”的中國(guó)方案來了 499元告別高價(jià)HPV貧困

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2025-09-18 07:46:56 投資家網(wǎng)

終結(jié)“九價(jià)焦慮”的中國(guó)方案來了 499元告別高價(jià)HPV貧困！499元，讓中國(guó)女性告別“高價(jià)HPV貧困”。

自2014年默沙東推出全球首款九價(jià)HPV疫苗以來，高昂的價(jià)格和稀缺的產(chǎn)量成為中國(guó)女性接種HPV疫苗的主要障礙。近日，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗“馨可寧?9”在廈門正式開打，定價(jià)499元/支，僅為進(jìn)口疫苗的40%。這一舉措有望緩解“一針難求”的局面。

國(guó)家還計(jì)劃將二價(jià)HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，主要面向適齡女生。國(guó)產(chǎn)二價(jià)和九價(jià)HPV疫苗的普及，為中國(guó)實(shí)現(xiàn)2050年消滅宮頸癌的目標(biāo)邁出了重要一步。

國(guó)產(chǎn)HPV疫苗選擇了一條曾被認(rèn)為“不可能”的技術(shù)路徑——大腸埃希菌。廈大-萬(wàn)泰生物團(tuán)隊(duì)通過基因工程改造，解決了HPV L1蛋白在大腸桿菌中的可溶性表達(dá)難題，并獨(dú)創(chuàng)了快速純化工藝，避開了國(guó)際巨頭的專利壁壘。大腸埃希菌生長(zhǎng)快、周期短，十幾個(gè)小時(shí)即可完成一批次發(fā)酵，遠(yuǎn)快于酵母系統(tǒng)的2-3天，大大提高了生產(chǎn)效率。

該疫苗在免疫應(yīng)答和安全性上與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)，已在2023年7月《柳葉刀·感染病學(xué)》發(fā)表的頭對(duì)頭臨床研究中得到證實(shí)。萬(wàn)泰生物獲批的二價(jià)HPV疫苗三期臨床試驗(yàn)顯示保護(hù)率達(dá)100%，且不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于進(jìn)口疫苗。真實(shí)隨訪6年后，依然保持100%的保護(hù)水平，無一例接種者因18、16型別致癌。

國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)開展了5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，納入約1.1萬(wàn)名中國(guó)女性，安全性觀察期長(zhǎng)達(dá)30個(gè)月。此外，該疫苗還將大齡女性納入保護(hù)效力試驗(yàn)，為我國(guó)大齡女性接種提供了直接的有效性證據(jù)。作為唯一獲批9-17歲兩針法的HPV疫苗，馨可寧?9或可顯著提高接種依從性，提高疫苗接種率，及時(shí)建立免疫屏障，適宜中國(guó)年輕女孩大規(guī)模接種。

萬(wàn)泰生物建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的疫苗工程制造體系，確保了疫苗從實(shí)驗(yàn)室到量產(chǎn)的高質(zhì)量轉(zhuǎn)化。這意味著中國(guó)不僅能夠“研發(fā)出”疫苗，更能夠“生產(chǎn)好”疫苗，體現(xiàn)了中國(guó)制造能力的提升和產(chǎn)業(yè)鏈的成熟。

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