上海發(fā)布醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政推動醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展

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2025-11-25 09:18:30 報告大廳

上海發(fā)布醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政推動醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展！市場早間沖高回落，三大指數(shù)小幅上漲。柴油發(fā)電機概念爆發(fā)，全柴動力、泰豪科技等漲停。醫(yī)藥股集體走強，濟民健康、申聯(lián)生物等十余股封板。CPO概念股延續(xù)強勢，劍橋科技漲停，天孚通信漲超10%。鴻蒙概念股盤中拉升，誠邁科技、華勝天成等漲停。軍工板塊調(diào)整，光啟技術跌超5%。個股漲多跌少，滬深京三市超3200股飄紅，上午半天成交1.68萬億。午間收盤滬指漲0.3%，深成指漲0.3%，創(chuàng)業(yè)板漲0.39%。

上海發(fā)布醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政

上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，聚焦創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、中藥研發(fā)三大領域，通過縮短審批時限、優(yōu)化臨床試驗流程、擴大醫(yī)保覆蓋等舉措，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。政策明確支持細胞與基因治療、AI醫(yī)療器械等前沿領域，并提出創(chuàng)新產(chǎn)品入院流程縮短至15個工作日，釋放產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動能。

上海將創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批時限壓縮至30個工作日，并試點推廣至更多領域。針對化學藥品補充申請審批，通過前置注冊核查和檢驗服務，將審批周期從常規(guī)流程縮短至60個工作日。對于境外生產(chǎn)藥品補充申請審評審批和仿制藥立卷審查試點的推進，有望加速首仿品種上市進程。政策同時提出優(yōu)化臨床急危重癥搶救新藥入院流程，將其從30個工作日縮減至15個工作日，進一步提升創(chuàng)新藥械臨床可及性。

新政建立醫(yī)療機構(gòu)人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)收集機制，探索將真實世界數(shù)據(jù)用于中藥注冊申報，簡化傳統(tǒng)工藝中藥制劑備案流程。支持名老中醫(yī)方開發(fā)為中藥新藥，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)、研發(fā)單位和企業(yè)共建中藥創(chuàng)新平臺。外省市按國家標準生產(chǎn)的中藥配方顆粒在滬銷售免備案，降低流通壁壘。政策特別強調(diào)對中藥大品種和經(jīng)典品種的二次開發(fā)，推動中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化升級。

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