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食藥監(jiān)總局:涉案疫苗基本都合格(1)

2016-03-24 08:01:36  京華時(shí)報(bào)    參與評(píng)論()人


昨天，合肥市蜀山區(qū)筆架山街道市場(chǎng)監(jiān)督管理工作人員對(duì)一家小型藥店的冷藏藥品柜進(jìn)行排查。
昨天，德勝社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，記者參觀(guān)疫苗接種觀(guān)察室。　　　

昨天上午，國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞對(duì)非法疫苗案進(jìn)行回應(yīng)稱(chēng)，該案?jìng)刹橐荒暌詠?lái)，可以確定的是產(chǎn)品基本確認(rèn)都是合格的，公安部、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局將嚴(yán)厲處罰違規(guī)違法分子，涉及到誰(shuí)處理誰(shuí)。同天，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)表示，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委組織專(zhuān)家對(duì)事件進(jìn)行了研判，未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增多的情況。

□官方回應(yīng)

未發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)增多情況

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)昨天在博鰲亞洲論壇2016年年會(huì)上回應(yīng)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件時(shí)表示，目前國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正與有關(guān)部門(mén)保持密切溝通、協(xié)調(diào)、配合，同時(shí)要求地方衛(wèi)計(jì)部門(mén)與相關(guān)部門(mén)聯(lián)系，堅(jiān)決查處違法違規(guī)購(gòu)進(jìn)和使用第二類(lèi)疫苗的行為。同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委組織專(zhuān)家對(duì)事件進(jìn)行了研判，從我國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)報(bào)告情況分析，全國(guó)未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增多的情況。

他介紹，公眾關(guān)心的國(guó)家免疫規(guī)劃使用的第一類(lèi)疫苗由政府免費(fèi)提供，按照政府采購(gòu)的規(guī)定采購(gòu)，通過(guò)疾控機(jī)構(gòu)在冷鏈條件下分發(fā)至接種單位。

王國(guó)強(qiáng)表示，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委要求各地方衛(wèi)計(jì)部門(mén)繼續(xù)配合有關(guān)部門(mén)調(diào)查問(wèn)題疫苗的流向和使用情況，做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取相關(guān)措施，切實(shí)保護(hù)公眾健康。

疫苗流通存漏洞需要完善

昨天上午，國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞在博鰲亞洲論壇上針對(duì)非法疫苗案進(jìn)行回應(yīng)，山東疫苗案暴露了疫苗流通過(guò)程中的漏洞，公安部、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局將做四件事完善監(jiān)管。一是徹查案件，認(rèn)真查處上下游責(zé)任人和責(zé)任方；二是嚴(yán)厲處罰違規(guī)違法分子，涉及到誰(shuí)處理誰(shuí)；三是信息及時(shí)公開(kāi)；四是及時(shí)補(bǔ)缺漏洞。

至于涉案疫苗是否安全，吳湞表示，該案?jìng)刹橐荒暌詠?lái)，可以確定的是產(chǎn)品基本確認(rèn)都是合格的，涉案疫苗的核心問(wèn)題是在運(yùn)輸和儲(chǔ)藏過(guò)程中脫離了冷鏈，這會(huì)造成疫苗效力減低，也就是達(dá)不到預(yù)防疾病的效果，這本身就是有害的。

對(duì)于這些疫苗是否會(huì)對(duì)人體造成傷害，吳湞表示這是科學(xué)問(wèn)題，需要科學(xué)家回答，用數(shù)據(jù)說(shuō)明，不是官員拍腦袋可以回答的。建議公眾和媒體可以參考世界衛(wèi)生組織對(duì)于疫苗的安全評(píng)價(jià)的觀(guān)點(diǎn)。

□案件進(jìn)展

部分上線(xiàn)為藥企業(yè)務(wù)員

昨天上午，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知稱(chēng)，聽(tīng)取了涉案藥品的生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于產(chǎn)品流向自查情況的匯報(bào)，未發(fā)現(xiàn)涉案藥品從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接流入非法渠道，并初步確認(rèn)非法疫苗案部分上線(xiàn)為藥企業(yè)務(wù)員。

這份名為《總局辦公廳關(guān)于對(duì)山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案有關(guān)線(xiàn)索開(kāi)展調(diào)查的通知》（下稱(chēng)《通知》）顯示，根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的信息，食藥監(jiān)總局初步確認(rèn)了12名山東省食品藥品監(jiān)管局公告中線(xiàn)索人員的身份，其中上線(xiàn)11人，下線(xiàn)1人，涉及8省市，全部為涉案藥批企業(yè)的業(yè)務(wù)員。

據(jù)悉，之前山東食藥監(jiān)局共梳理出向龐某等提供疫苗及生物制品的上線(xiàn)線(xiàn)索107條，從龐某等處購(gòu)進(jìn)疫苗及生物制品的下線(xiàn)線(xiàn)索193條，線(xiàn)索涉及24省市。

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