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食藥監(jiān):睪酮藥品或引起心血管風(fēng)險(xiǎn) 公眾須注意

2016-12-30 21:05:05  新京報(bào)即時(shí)新聞    參與評(píng)論()人

（原標(biāo)題：食藥監(jiān)總局：睪酮藥品或引起心血管風(fēng)險(xiǎn)公眾須注意）

新京報(bào)快訊12月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)發(fā)布第七十三期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注睪酮藥品引起的心血管風(fēng)險(xiǎn)。

睪酮是維持男性生長(zhǎng)發(fā)育和雄性特征的一種重要激素。睪酮藥品通過(guò)彌補(bǔ)男性體內(nèi)缺乏的性激素，有助于恢復(fù)正常的睪酮水平，以確保男性正常的性發(fā)育、成熟。我國(guó)睪酮藥品主要用于原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低下，絕經(jīng)期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療等。

我國(guó)上市的睪酮藥品主要有甲睪酮片、十一酸睪酮軟膠囊、十一酸睪酮膠丸(進(jìn)口)、十一酸睪酮注射液、丙酸睪酮注射液、睪酮貼劑，其中甲睪酮片、丙酸睪酮注射液是國(guó)家基本藥物目錄品種。

2014年，多家國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布關(guān)于睪酮藥品的安全性信息，主要涉及到心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)開(kāi)展分析評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示國(guó)內(nèi)心血管系統(tǒng)損害病例報(bào)告較少，無(wú)國(guó)外關(guān)注的心臟病發(fā)作、腦卒中和死亡等病例報(bào)告。國(guó)家食藥監(jiān)總局將繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

為提示關(guān)注該藥品可能引起的心血管風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家食藥監(jiān)總局建議：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)關(guān)注睪酮藥品的心臟病發(fā)作、卒中和死亡等風(fēng)險(xiǎn)，在治療過(guò)程中加強(qiáng)睪酮激素水平的檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào);患者在使用此類(lèi)藥品過(guò)程中，出現(xiàn)如胸痛、呼吸急促或呼吸困難、身體部分或一側(cè)虛弱、口齒不清等癥狀時(shí)，請(qǐng)立即就醫(yī);藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)將相關(guān)安全性信息傳達(dá)給醫(yī)務(wù)人員和患者。

國(guó)家食藥監(jiān)總局表示，睪酮的不良反應(yīng)主要累及胃腸損害、皮膚及其附件損害、全身性損害等，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、瘙癢、痤瘡、頭暈、乏力、頭痛、肝功能異常、肝細(xì)胞損害等。通報(bào)中提到的睪酮藥品可以引起心臟病發(fā)作、腦卒中和死亡等風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)內(nèi)尚無(wú)相關(guān)病例報(bào)告，應(yīng)密切關(guān)注此類(lèi)心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。

(責(zé)任編輯：高宗影 CN060)
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