其中,生物標(biāo)本庫(kù)的建設(shè)尤為重要。在參與項(xiàng)目的30多家醫(yī)院,都將設(shè)立標(biāo)本庫(kù),針對(duì)懷有常見(jiàn)/重大出生缺陷的孕婦,將收集其外周血、羊水細(xì)胞、臍血、胎盤等標(biāo)本。標(biāo)本將進(jìn)行雙備份,北京婦產(chǎn)醫(yī)院為中心標(biāo)本庫(kù),將匯總各地所有標(biāo)本。
岳文濤表示,去年11月,北京婦產(chǎn)醫(yī)院已開(kāi)展項(xiàng)目試運(yùn)行,并且采集到第一份標(biāo)本。目前預(yù)計(jì),標(biāo)本庫(kù)中將存入的標(biāo)本至少會(huì)超過(guò)100萬(wàn),數(shù)量龐大,未來(lái),這個(gè)標(biāo)本庫(kù)將會(huì)是國(guó)際合作、開(kāi)放共享的,前期,杜克大學(xué)等已經(jīng)前來(lái)聯(lián)系。
“這些數(shù)據(jù)、標(biāo)本,就像是一棟建筑的地基和磚瓦,除在防治出生缺陷上的學(xué)術(shù)成果,更重要的意義是為后續(xù)新的生物技術(shù)提供引擎?!痹牢臐f(shuō)。目前由于缺乏出生缺陷方面的大數(shù)據(jù)庫(kù),醫(yī)學(xué)診斷和治療上出現(xiàn)了新點(diǎn)子,從構(gòu)想走向驗(yàn)證、落地過(guò)程漫長(zhǎng),由于出生缺陷為小概率事件,樣本的搜尋和跟蹤都需要高昂的時(shí)間成本。未來(lái),這樣的數(shù)據(jù)庫(kù)和樣本庫(kù)一旦建立,意味著相關(guān)研究可直接調(diào)用其數(shù)據(jù)進(jìn)行分析驗(yàn)證,中間環(huán)節(jié)將大大簡(jiǎn)化。
參與孕婦加入研究將獲全程跟蹤
那么,哪些孕婦可以加入到這樣的研究中來(lái)?
岳文濤介紹,理論上所有孕婦都可以參與。不過(guò),由于要對(duì)其進(jìn)行持續(xù)跟蹤,因此只是前來(lái)醫(yī)院進(jìn)行幾次檢查的流動(dòng)人口不能進(jìn)入隊(duì)列,需要在當(dāng)?shù)鼐幼∫荒暌陨稀?/p>
進(jìn)入隊(duì)列以前,醫(yī)院會(huì)向孕婦提供知情同意書(shū),讓其了解之后要取得其血液組織等生物樣本用于研究。采集樣本不會(huì)對(duì)孕婦造成額外負(fù)擔(dān)。
據(jù)了解,從去年11月開(kāi)始,北京婦產(chǎn)醫(yī)院便啟動(dòng)了項(xiàng)目運(yùn)行。11月20日,第一份生物樣本(孕早期血液)入庫(kù)。
岳文濤回憶,剛開(kāi)始招募志愿者有些困難,隨著孕婦對(duì)項(xiàng)目的了解,愿意捐獻(xiàn)血液的孕婦超過(guò)90%,現(xiàn)在很多人愿意參與研究。一方面,隊(duì)列中的孕婦能在懷胎十月中得到更為嚴(yán)密的全程跟蹤,另一方面,該研究可以反哺到未來(lái)的懷孕人群,因此受到較大的支持。從去年11月到今年4月18日,每月入組人數(shù)呈上升趨勢(shì),今年4月1日至18日,入組了655名孕婦(全月建檔名額1200名),已達(dá)到所有符合入組條件的建檔孕婦全部入組。