通報(bào)時(shí)間是在飛檢一周后

7月15日（周日）下午，國家藥監(jiān)局通報(bào)稱：根據(jù)線索，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

據(jù)悉，國家藥監(jiān)局在接到線索后，早在7月6日-8日已前往該公司“飛檢”，實(shí)際通報(bào)時(shí)間則是一周后。

國家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心相關(guān)人士曾對(duì)澎湃新聞透露，“有因飛行檢查”的情況大多來自于內(nèi)部人士舉報(bào)，在收到線索后中心將會(huì)對(duì)線索進(jìn)行初步分析，待確認(rèn)舉報(bào)合理性之后會(huì)以雙隨機(jī)的形式抽調(diào)檢查組組長和檢查員，組成3-4人的檢查小組。

“考慮到廉政問題，一般檢查小組成員事先并不知道要檢查哪家藥廠，而是在到達(dá)當(dāng)?shù)睾蟛拍艽蜷_密封信封，拿到線索?！毕嚓P(guān)人士透露。

中國證券報(bào)7月17日的報(bào)道稱，長春長生的“飛檢”源于內(nèi)部員工舉報(bào)。

曾是長春長生一線員工的于飛（化名）告訴澎湃新聞，由于疫苗行業(yè)專業(yè)性高，如果不是內(nèi)部人士舉報(bào)，外界很難發(fā)現(xiàn)，“算是行業(yè)潛規(guī)則吧，有的數(shù)據(jù)記錄本身就是為了應(yīng)對(duì)檢查的?！?/p>

另一名在某疫苗公司擔(dān)任多年高管的資深人士許利（化名）則告訴澎湃新聞，疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)是沒有十全十美的，每次檢查也總會(huì)被查出大大小小的瑕疵，“相當(dāng)于從80分到100分的區(qū)別，也是允許企業(yè)不斷完善整改的?！?/p>

但許利也表示，長春長生此次被發(fā)現(xiàn)的可能并非“小瑕疵”，“監(jiān)管部門輕易不會(huì)鬧到公眾面前”。

長春長生否認(rèn)50升“大罐”違規(guī)

關(guān)于事件中造假環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)，至今仍無權(quán)威披露。

中國證券報(bào)7月17日的報(bào)道中援引一名長春長生供銷商的說法，稱生產(chǎn)記錄造假或涉及企業(yè)在病毒發(fā)酵過程中以“大罐”替代“小罐”所致。

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