原標(biāo)題：中國首次先于美國批準(zhǔn)西方藥企新藥美媒：不同尋常

參考消息網(wǎng)12月20日報(bào)道 美媒稱，中國首次在全世界第一個(gè)批準(zhǔn)了一家跨國藥企的新藥，這表明中國最近正在努力吸引尖端藥品——同時(shí)還有西方企業(yè)對中國市場越來越大的興趣。

據(jù)美國《華爾街日報(bào)》網(wǎng)站12月18日報(bào)道，中國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)12月18日批準(zhǔn)由阿斯利康和琺博進(jìn)合作研發(fā)的貧血治療新藥羅沙司他上市，成為全球首個(gè)批準(zhǔn)該藥物的國家。

今年前9個(gè)月，中國批準(zhǔn)了30種外國制藥廠商的創(chuàng)新藥物，其中一些只用了幾周時(shí)間，而且根據(jù)麥肯錫咨詢公司的數(shù)據(jù)，今年中國至少有望趕上去年批準(zhǔn)40種藥物的紀(jì)錄，而去年是監(jiān)管機(jī)構(gòu)在至少10年時(shí)間里批準(zhǔn)新藥量最多的一年。

就羅沙司他而言，北京從去年開始就允許琺博進(jìn)和阿斯利康公司滾動提交它們的臨床結(jié)果，而不需等待它們所有的關(guān)鍵試驗(yàn)結(jié)束。中國監(jiān)管者還給予其優(yōu)先審批的地位，以加快對這種藥物的評估，這種藥物是用于治療正在接受透析的患者因慢性腎臟病引起的貧血。在這些外國制藥商遞交申請后的兩個(gè)月該藥就獲得了批準(zhǔn)。

報(bào)道稱，這兩家公司尚未向美國食品和藥物管理局提交羅沙司他的審批申請，它們計(jì)劃在明年提交。制藥公司在中國申請審批的時(shí)間先于美國是不同尋常的，美國是世界上最大的藥品市場。

“中國的速度要快得多，”阿斯利康公司負(fù)責(zé)羅沙司他全球開發(fā)的約翰·霍頓說。他說，這兩家公司一開始并沒想到會在中國獲得首張批文，但滾動式提交和監(jiān)管者給予優(yōu)先地位加快了審批程序。

中國市場占到阿斯利康公司全球銷售額的19%，今年的增長速度則進(jìn)一步加快。該公司首席執(zhí)行官帕斯卡爾·索里奧說，他預(yù)計(jì)中國最終將超過歐洲，成為這家總部設(shè)在英國的公司僅次于美國的第二大市場。

根據(jù)與總部位于舊金山的琺博進(jìn)公司達(dá)成的協(xié)議，阿斯利康公司將負(fù)責(zé)羅沙司他在中國的銷售，該藥預(yù)計(jì)在2019年下半年上市。

報(bào)道稱，制藥公司在中國看到了一個(gè)巨大的機(jī)會。