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首個國產(chǎn)新冠口服藥可臨時性納入醫(yī)保報銷(2)

2022-08-13 02:11:11 來源：央視網(wǎng) A+A-

首款國產(chǎn)新冠口服藥已抵達抗疫一線。新京報記者從復星醫(yī)藥了解到，公司已聯(lián)合真實生物，響應各地政府需求，緊急調配抗新冠肺炎小分子口服藥物阿茲夫定片馳援全國多地，近日已陸續(xù)運抵河南、海南、新疆等地。

阿茲夫定片定價也隨之揭曉，根據(jù)各地醫(yī)保掛網(wǎng)價格，阿茲夫定片定價每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。

今年7月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，附條件批準河南真實生物科技有限公司（真實生物）阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請，成為我國首個獲批上市的國產(chǎn)新冠肺炎口服藥物。同一天，復星醫(yī)藥宣布與真實生物達成長期戰(zhàn)略合作，雙方將聯(lián)合開發(fā)并由控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定，合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。

已納入最新版診療方案

“問世”后不久，阿茲夫定片就被納入最新版診療方案。

8月9日，國家衛(wèi)健委發(fā)布消息，根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。適應癥為治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者；空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。

支持阿茲夫定片上市申請的關鍵Ⅲ期注冊臨床試驗顯示，該藥可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優(yōu)效結果。在抑制新冠病毒作用方面，阿茲夫定可抑制新冠病毒的活性。另從安全性來看，阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發(fā)生率阿茲夫定組與安慰劑組無統(tǒng)計學差異，未增加受試者風險。

(責任編輯：孫啟浩 CN037)

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