“每個(gè)企業(yè)對(duì)于二類疫苗都有自己的銷售途徑,有的企業(yè)擁有自己的銷售隊(duì)伍,有的企業(yè)是經(jīng)過代理商模式進(jìn)行銷售,然后總代理商再往下繼續(xù)分級(jí)。但是二類疫苗多數(shù)還是以銷售到疾控部門為主,不針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的接種點(diǎn),因?yàn)榕渌捅容^麻煩。二類疫苗進(jìn)入疾控部門之后,由疾控部門再往下分發(fā)。但是由于二類疫苗屬于自愿接種,數(shù)量就很難控制,疫苗很容易出現(xiàn)近效期疫苗,一旦出現(xiàn)這樣的疫苗,為了處理庫存,無論是經(jīng)銷商還是疾控部門都會(huì)出現(xiàn)大甩賣的情況,這些甩賣的疫苗很多都流向了個(gè)人代理那里,然后再以比較低的價(jià)格進(jìn)入接種點(diǎn)?!币晃灰呙缟a(chǎn)企業(yè)的人士表示。
“對(duì)于這些近效期的疫苗,如果沒有資質(zhì)的個(gè)人想買走,疾控部門或者疫苗經(jīng)銷商,他們都會(huì)幫個(gè)人搞定資質(zhì),找一個(gè)有資質(zhì)的公司,掛牌、走貨,誰也不知道那些近效期的疫苗去了哪里。因?yàn)榻诘囊呙缍际堑蛢r(jià)處理,誰也不想壞在自己手上,更何況,又有需要低價(jià)疫苗的地方,就給這些竄貨的個(gè)人帶來了空間?!鄙鲜龅胤绞乘幈O(jiān)體系人員說。
2015年11月,四川廣元市紀(jì)委公布近期查處的一起疾控系統(tǒng)腐敗窩案,就是工作人員在疫苗采購和銷售過程中吃拿回扣,基層接種站違規(guī)加價(jià)。
經(jīng)調(diào)查,廣元疾控中心原副主任劉某交代,當(dāng)?shù)厥?、縣疾控系統(tǒng)多名干部存在收受賄賂的問題,甚至以主動(dòng)提高疫苗進(jìn)價(jià),加價(jià)部分作為額外回扣的方式瘋狂斂財(cái)。
2012年,時(shí)任廣元市朝天區(qū)疾控中心主任孫某主動(dòng)要求供應(yīng)商將乙腦疫苗價(jià)格從20元/支提高到40元/支,其中虛高的20元由供應(yīng)商和疾控中心干部瓜分,孫某從中分得9.6萬元。
辦案人員發(fā)現(xiàn),2008年以來,廣元市縣兩級(jí)采購疫苗總量達(dá)6000多萬元,僅供應(yīng)商趙某所占份額就高達(dá)2000余萬元。據(jù)趙某交代,為了保證市場(chǎng)份額,他根據(jù)疫苗品種、采購方式和干部作用大小,制定了一套具體、詳細(xì)的“回扣標(biāo)準(zhǔn)”,并與相關(guān)人員達(dá)成默契,分別按10元、5元、1元等不同標(biāo)準(zhǔn)給疾控系統(tǒng)的干部提取回扣,銷售回款一筆,馬上結(jié)算一筆,嚴(yán)格按照“潛規(guī)則”辦事。
他山之石:美國(guó)的疫苗管理
美國(guó)的疫苗管理也是在慘烈的疫苗安全事件后逐漸完善的。
南開大學(xué)法學(xué)院副教授、長(zhǎng)策智庫高級(jí)研究員宋華琳此前曾撰文指出,在美國(guó)疫苗監(jiān)管過程中,具有里程碑意義的是1955年的Cutter實(shí)驗(yàn)室事件。
Cutter實(shí)驗(yàn)室制備的脊髓灰質(zhì)炎疫苗,由于在用福爾馬林滅活相應(yīng)病毒時(shí)不夠徹底,未能殺死所有病毒,12萬名兒童接種了Cutter實(shí)驗(yàn)室的疫苗,結(jié)果造成4萬名兒童染病,其中260人癱瘓,110人死亡。這導(dǎo)致美國(guó)對(duì)疫苗規(guī)定了更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行更為嚴(yán)格的控制。國(guó)立衛(wèi)生研究院將所屬的生物制品控制實(shí)驗(yàn)室升格為下轄7個(gè)實(shí)驗(yàn)室,具有獨(dú)立實(shí)體地位的生物標(biāo)準(zhǔn)部,并促使了疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的興起。
1972年7月1日,生物標(biāo)準(zhǔn)部成建制地并入美國(guó)食品藥品管理局(FDA)。目前,美國(guó)FDA的生物制品審評(píng)和研究中心(CBER)在疫苗監(jiān)管中發(fā)揮著重要作用。
宋華琳指出,F(xiàn)DA的生物制品審評(píng)和研究中心,組成了一支由下設(shè)疫苗研究和審評(píng)辦公室負(fù)責(zé),并由下設(shè)生物統(tǒng)計(jì)和流行病學(xué)辦公室,溝通、培訓(xùn)和生產(chǎn)商援助辦公室,執(zhí)法和生物制品質(zhì)量辦公室,主任辦公室等部門代表組成的疫苗安全團(tuán)隊(duì),對(duì)疫苗安全問題做出快速反應(yīng)。當(dāng)FDA認(rèn)為已上市疫苗對(duì)公眾健康有即刻的或?qū)嵸|(zhì)性的危險(xiǎn)時(shí),可責(zé)令疫苗生產(chǎn)商將其疫苗召回或下架。
但中國(guó)現(xiàn)行法律對(duì)疫苗的非法經(jīng)營(yíng)并不嚴(yán)苛——依據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定,不具備疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)而經(jīng)營(yíng)疫苗,是違法犯罪行為,依法最高可處五年以上有期徒刑;明知他人不具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、仍提供疫苗的,依法可作為共同犯罪,追究刑事責(zé)任。![]()