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國(guó)家藥監(jiān)局:清開靈注射劑禁用于新生兒、嬰幼兒、孕婦(3)

國(guó)家藥監(jiān)局:清開靈注射劑禁用于新生兒、嬰幼兒、孕婦(3)
2018-07-04 19:27:04 新華網(wǎng)

四、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括:

1.本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

2.嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。

3.嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書推薦用法用量使用,尤其注意不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。

4.本品保存不當(dāng)可能會(huì)影響藥品質(zhì)量,用藥前和配制后及使用過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí),均不得使用。

5.嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題,輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對(duì)輸液管道進(jìn)行沖洗。

6.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者用藥史和過(guò)敏史。虛寒體質(zhì)者、使用洋地黃治療者、嚴(yán)重心臟疾患者、肝腎功能異常者、老人、哺乳期婦女等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中,應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。

  附2:注射用益氣復(fù)脈(凍干)說(shuō)明書修訂要求

一、應(yīng)增加警示語(yǔ),內(nèi)容應(yīng)包括:

本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

二、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng):

刪除原說(shuō)明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)下“3.”相關(guān)內(nèi)容,并增加以下內(nèi)容:

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