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天士力生產(chǎn)的“復(fù)方丹參滴丸”多次被國(guó)內(nèi)學(xué)者、院士質(zhì)疑“造假”、“吹?！?、“欺騙”。9月14日，院士李連達(dá)署名文章《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗，損失慘重，教訓(xùn)慘痛》再次將“復(fù)方丹參滴丸”推上風(fēng)口浪尖。

隨后，天士力發(fā)布澄清公告稱，復(fù)方丹參滴丸三期臨床尚未結(jié)束，美國(guó)FDA要求其繼續(xù)做一個(gè)新的臨床試驗(yàn)，來再次驗(yàn)證已完成的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果?！肮驹谝淹瓿傻蘑笃谂R床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，增補(bǔ)一個(gè)六周統(tǒng)計(jì)顯著的驗(yàn)證性試驗(yàn)， 用于滿足美國(guó)FDA新藥申請(qǐng)的要求。”

對(duì)此，一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士向中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)表示，天士力的回復(fù)“避重就輕”，實(shí)際上丹參滴丸三期臨床試驗(yàn)確實(shí)已經(jīng)失敗。“李連達(dá)院士有些措辭可能不妥，但他所說的事實(shí)基本是沒錯(cuò)的?！?/p>

　　質(zhì)疑獲業(yè)內(nèi)人士力挺

　　李連達(dá)博客截圖

9月14日，院士李連達(dá)署名文章《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗，損失慘重，教訓(xùn)慘痛》在科學(xué)網(wǎng)其個(gè)人博客上發(fā)表并迅速傳播。在文章中，作者表示復(fù)方丹參滴丸1997年向美國(guó)FDA申請(qǐng)注冊(cè)，至今已20年，直指其“吹牛在前，失敗在后，始于謊言，毀于欺騙”，并詳細(xì)在博文中分析了三期臨床試驗(yàn)失敗的原因。

9月15日，天士力迅速發(fā)布公告，稱“公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，增補(bǔ)一個(gè)六周統(tǒng)計(jì)顯著的驗(yàn)證性試驗(yàn)，用于滿足美國(guó)FDA新藥申請(qǐng)的要求?！碧焓苛ΨQ，這是根據(jù)美國(guó)FDA新藥申報(bào)法規(guī)要求，在前期臨床實(shí)驗(yàn)已經(jīng)取得有效的臨床結(jié)果基礎(chǔ)上進(jìn)行的補(bǔ)充驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)，是復(fù)方丹參滴丸新藥申報(bào)進(jìn)程的繼續(xù)推進(jìn)。

對(duì)此，一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士發(fā)表了不同看法。該業(yè)內(nèi)人士向中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)表示，天士力所提到的“增補(bǔ)一個(gè)六周統(tǒng)計(jì)顯著的驗(yàn)證性試驗(yàn)”是一種避重就輕的說法，“就好比考試不及格，老師再給一次補(bǔ)考的機(jī)會(huì)?！薄罢f天士力欺騙倒不至于，但確實(shí)吹了很多年的?！保@位業(yè)內(nèi)人士稱，天士力借著“獲得FDA批準(zhǔn)”的旗號(hào)在國(guó)內(nèi)賣了十幾年丹參滴丸，獲利匪淺，“每年銷售量在30億左右”。