資本的嗅覺更為靈敏。中國平安今年9月份宣布斥資16億元人民幣收購日本龍頭藥企津村10%的股份。交易達(dá)成后，平安將成為津村第一大股東。據(jù)了解，日本津村株式會社創(chuàng)立于1893年，擁有124年的悠久歷史，是目前全球最大的漢方藥制藥公司，生產(chǎn)超過百種漢方藥，在醫(yī)療用漢方制劑領(lǐng)域市場份額較高。未來雙方將在中國設(shè)立合資公司，共同提升中藥研發(fā)與制藥技術(shù)。

除了中醫(yī)經(jīng)典名方外，其他民族藥的經(jīng)典名方也是市場關(guān)注的焦點(diǎn)。

“目前中醫(yī)藥的這個目錄也還沒有公布，我們正在努力推動民族藥的經(jīng)典方的簡化注冊工作能同步進(jìn)行?！币患颐褡逅幧鲜泄酒髽I(yè)人士向記者表示。

質(zhì)量控制引關(guān)注

不過，在史立臣看來，對現(xiàn)有的中成藥生產(chǎn)企業(yè)來說并不意味著利好?！拔磥砩孀愦祟I(lǐng)域的企業(yè)會越來越多”?！皼Q定企業(yè)未來發(fā)展的將是質(zhì)量、品牌”。

國家食藥監(jiān)總局在發(fā)布的《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定（征求意見稿）》指出，中成藥質(zhì)量一致性一直是中藥質(zhì)量控制的難點(diǎn)，單純依靠終端標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)有很大的局限性。為保證經(jīng)典名方制劑質(zhì)量療效一致，需要建立從藥材源頭到飲片、中間體、制劑全鏈條的質(zhì)量控制措施，且整個過程需與“標(biāo)準(zhǔn)煎液”比對。

國家食藥監(jiān)總局表示，在質(zhì)量比對、控制中，質(zhì)量評價的指標(biāo)和方法尤為關(guān)鍵。指標(biāo)的選擇需要綜合考慮藥材-飲片-“標(biāo)準(zhǔn)煎液”-制劑的相關(guān)性以及與臨床療效的相關(guān)性，需采用指紋圖譜或特征圖譜等整體控制方式對中間體、制劑的質(zhì)量進(jìn)行控制，鼓勵使用生物活性檢測等方法。同時，食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司參照國際上質(zhì)量控制的先進(jìn)理念，引入了“質(zhì)量屬性”的要求，申請人需要對那些影響藥品安全性、有效性或一致性的物理、化學(xué)、生物活性等質(zhì)量特性進(jìn)行研究，并據(jù)此選擇評價指標(biāo)。