藥片:自主創(chuàng)新藥研制步入“收獲季”
今年7月,由中國(guó)海洋大學(xué)、中科院上海藥物研究所等聯(lián)合研發(fā)的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸”順利完成臨床3期試驗(yàn);今年9月初,和記黃埔醫(yī)藥研制的抗癌新藥“呋喹替尼”膠囊獲批上市;同樣在9月初,微創(chuàng)醫(yī)療器械集團(tuán)自主研制的“火鷹”心臟支架臨床試驗(yàn)成果,登上國(guó)際醫(yī)學(xué)權(quán)威刊物《柳葉刀》雜志……
中科院上海藥物研究所、和記黃埔醫(yī)藥和微創(chuàng)醫(yī)療器械集團(tuán),都位于浦東的張江藥谷。一個(gè)又一個(gè)重磅成果的涌現(xiàn),標(biāo)志著張江藥谷的自主創(chuàng)新藥研制已經(jīng)步入“收獲季”。
新藥研制素來(lái)以周期長(zhǎng)、投資大、風(fēng)險(xiǎn)高著稱(chēng),在國(guó)際上有著“雙十”(10年時(shí)間、10億美元)的說(shuō)法。作為國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,張江藥谷經(jīng)過(guò)10余年培育,已成為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的高地。
以2017年為例,全國(guó)范圍共有85個(gè)1類(lèi)新藥獲批臨床,其中張江占31個(gè),比例超過(guò)1/3。張江生物醫(yī)藥基地開(kāi)發(fā)有限公司負(fù)責(zé)人樓琦說(shuō),目前張江的生物醫(yī)藥研發(fā)已全面覆蓋腫瘤免疫治療、細(xì)胞/基因治療、下一代基因測(cè)序等前瞻性領(lǐng)域。
良好的創(chuàng)新生態(tài),為張江的新藥研制奠定了基礎(chǔ)。和記黃埔醫(yī)藥首席科學(xué)官蘇慰國(guó)回憶說(shuō),11年前,他從美國(guó)回國(guó)創(chuàng)業(yè),在張江一間咖啡館與同事聊天時(shí),忽然來(lái)了靈感。因?yàn)橐霾?,就找?lái)一張餐巾紙,在上面畫(huà)了一個(gè)化學(xué)式結(jié)構(gòu)后匆匆離開(kāi)。這便是今日獲批的“呋喹替尼”原型。
從科學(xué)家的靈感變成治病救人的抗癌新藥,其間還有諸多難關(guān)要攻克:企業(yè)初創(chuàng)時(shí),買(mǎi)不起動(dòng)輒數(shù)百萬(wàn)元的研發(fā)儀器,張江獨(dú)創(chuàng)性地建設(shè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。新藥研發(fā)出來(lái)了,自建生產(chǎn)廠房又是一筆龐大的開(kāi)支。張江在全國(guó)率先開(kāi)展生物醫(yī)藥代工試點(diǎn),幫助創(chuàng)新企業(yè)完成產(chǎn)業(yè)化的“最后一公里”。