當(dāng)前位置：新聞 > 國際新聞 > 正文

全球首個(gè)！英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)新冠口服藥

2021-11-04 21:14:57 來源：觀察者網(wǎng) A+A-

（觀察者網(wǎng)訊）首款抗新冠口服藥“莫那比拉韋”，在英國正式獲批了。

據(jù)《華盛頓郵報(bào)》4日報(bào)道，英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)當(dāng)天批準(zhǔn)了美國制藥公司默克公司（Merck，又稱默沙東）的抗新冠藥物“莫那比拉韋”（molnupiravir），這是全球第一個(gè)治療新冠的口服抗病毒藥物。

《華盛頓郵報(bào)》報(bào)道截圖

根據(jù)英國藥品與健康產(chǎn)品管理局（MHRA）的審批，莫那比拉韋將被用于治療新冠檢測陽性，且至少具有一種可能發(fā)展成重癥的風(fēng)險(xiǎn)因素的輕中癥成人新冠患者。

此前，10月1日，默克公司公布了莫那比拉韋臨床3期試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，該藥物可將輕中癥新冠患者住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約50%。

據(jù)英國廣播公司（BBC）2日報(bào)道，該臨床試驗(yàn)計(jì)共有775名新冠患者參加，按一天兩次的劑量，給新確診的新冠患者服用莫那比拉韋。實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，服用莫那比拉韋的患者中，有7.3%的患者需要住院治療，與之相比，服用安慰劑的患者有14.1%需要住院治療。

并且，服用莫那比拉韋的患者中沒有人死亡，但服用安慰劑的患者中有8人病逝。

不過，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，莫那比拉韋需要在癥狀出現(xiàn)后盡早服用才能生效。之前針對新冠重癥的住院病人進(jìn)行的研究，數(shù)據(jù)并不樂觀，因此實(shí)驗(yàn)停止。

莫那比拉韋圖自默克公司

這款抗病毒藥原本用于流感的治療，但被發(fā)現(xiàn)對新冠病毒也有效。與大多數(shù)針對新冠病毒外部的棘突蛋白（spike protein）的疫苗不同，這款藥物針對的是病毒自行復(fù)制時(shí)所需要的轉(zhuǎn)化酶（enzyme），從而破壞病毒復(fù)制傳播。

10月1日，默克公司發(fā)表公告說，由于成果積極，基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)建議和與美國食品和藥物管理局的溝通，已提前終止3期臨床試驗(yàn)，將在兩周內(nèi)向美國食品和藥物管理局（FDA）提起審批。

12 全文共 2 頁下一頁