印度孟買市衛(wèi)生部門官員4月29日說,該市暫時擱置對孟買貧民窟居民試用羥氯喹以“預防”感染新冠病毒的臨床試驗,將遵照國家醫(yī)療權威機構的指導意見行事。
不少醫(yī)學專家質疑這一用藥試驗計劃,認為存在安全性和倫理爭議。
【等候審批】
截至29日,印度報告累計新冠確診病例超過3.17萬人,死亡病例超過1000例。印度最大港口城市、馬哈拉施特拉邦首府孟買的確診病例迄今超過3000例。
孟買塔拉維等貧民窟人員密集,幾乎不可能“保持社交距離”。邦政府先前宣布,準備以貧民窟居民為對象開展羥氯喹“預防”感染新冠病毒的臨床試驗。
根據(jù)孟買市高級衛(wèi)生官員達克莎·沙阿29日的最新表態(tài),市政府將遵照印度最高醫(yī)學研究機構的指導行事,等待用藥試驗獲批后再進行。
印度衛(wèi)生部門先前主張對醫(yī)護工作者或確診新冠病例的密切接觸者等“高風險”群體應用羥氯喹這一抗瘧疾老藥,作為“預防感染”措施。
印度是氯喹類藥物生產(chǎn)大國,美國總統(tǒng)唐納德·特朗普曾經(jīng)公開“推薦”這類藥物的治療“潛力”,但世界衛(wèi)生組織和不少醫(yī)學專家認為,迄今沒有可靠的臨床實驗數(shù)據(jù)證明這種藥物的抗新冠治療或預防效果,藥物的副作用甚至可能增高患者死亡風險。
專家們同時認為,對城市貧民這一弱勢群體試用安全性有待驗證的藥物涉嫌違反倫理。
【試驗爭議】
面對爭議,邦政府已經(jīng)修改部分試驗規(guī)范,指示只有在確認患者了解風險并同意用藥后才給藥;過程中一旦出現(xiàn)不良反應,必須立刻上報主管部門;在對患有心臟病、糖尿病或血液系統(tǒng)疾病的病人用藥時須有醫(yī)生簽名。
印度國家應對新冠病毒工作組3月22日發(fā)布聲明解釋,允許羥氯喹“預防性”用藥試驗的決定是在“特殊情況下權衡利弊”后作出、基于“現(xiàn)有治療效果證據(jù)和臨床前研究數(shù)據(jù)”。聲明發(fā)布后,孟買等地開始給醫(yī)務人員和健康的警察用藥。
美國研究機構本月初發(fā)表一份針對退伍軍人醫(yī)院368名患者的用藥試驗報告,顯示使用羥氯喹的患者組死亡率高于未用藥的對照組。
馬哈拉施特拉邦流行病學家什里普拉卡什·卡蘭特里向美聯(lián)社發(fā)表評論:“如果沒有證據(jù)(證明療效)……為何科研機構要推廣這種藥,讓大眾以為(對抗新冠病毒)有神奇子彈、是大家最后的希望?”(沈敏)(新華社專特稿)