無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測作為針對 21 號染色體、18 號染色體和 13 號染色體非整倍體異常的篩查手段，可能出現(xiàn)假陽性和假陰性。在 2016 年國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《衛(wèi)計(jì)委關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》中，對于常規(guī)染色體非整倍體的檢出率做了以下要求：21 三體、18 三體、13 三體的檢出率分別不低于 95%、85%和 70%，而非 100%。華大基因也嚴(yán)格遵守國家部門法規(guī)要求，在相關(guān)無創(chuàng)知情同意書中明確告知了無創(chuàng)基因檢測的適用范圍和技術(shù)局限性。由于無創(chuàng)基因檢測作為一項(xiàng)篩查技術(shù)存在假陰性的風(fēng)險(xiǎn)，為保障受檢者，華大基因?yàn)槊恳晃皇軝z者購買檢測醫(yī)療保險(xiǎn)。

(三)關(guān)于公司具體業(yè)務(wù)事宜

華大基因?yàn)橹袊鵁煵菘偣炯捌湎聦俟咎峁┗A(chǔ)研究服務(wù)，主要承擔(dān)基因組測序和生物信息分析，雙方合作屬于科研范疇。通過煙草基因組和吸煙人群的研究，改進(jìn)煙草育種，并篩選出吸煙致病高危人群的基因位點(diǎn)，更好地降低吸煙風(fēng)險(xiǎn)，提前對于青少年或吸煙人群進(jìn)行健康預(yù)警，從而達(dá)到精準(zhǔn)預(yù)防和正向社會(huì)引導(dǎo)等效應(yīng)。