網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買“零門檻”，商家標(biāo)明“獸用”規(guī)避監(jiān)管

上述便攜式B超機(jī)是從哪里來的？據(jù)了解，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)文件，便攜式超聲診斷設(shè)備是按照第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用此類產(chǎn)品須取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證等相關(guān)資質(zhì)，禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售醫(yī)療器械給不具有相應(yīng)資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位。

“此類設(shè)備適用于專業(yè)機(jī)構(gòu)，由專業(yè)人員操作，因此，僅限醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)銷售，并在醫(yī)生的建議指導(dǎo)下使用。”廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處副主任科員呂允春介紹說。

但記者發(fā)現(xiàn)，在網(wǎng)絡(luò)上購(gòu)買這種便攜B超機(jī)非常容易。在淘寶上搜索關(guān)鍵詞“便攜B超機(jī)”，相關(guān)商品數(shù)量很多。記者點(diǎn)開一家信用為一顆鉆的B超機(jī)專賣店鋪，其多款產(chǎn)品月銷量為10臺(tái)左右。經(jīng)過溝通，網(wǎng)店客服讓記者添加了其公司一名銷售經(jīng)理的微信。

記者在這名銷售經(jīng)理的微信朋友圈中看到，有不少使用B超機(jī)時(shí)拍攝的小視頻和圖片，其中不乏胎兒檢查的畫面：有一張B超影像圖片的文字描述是“雙胞胎”。

記者在淘寶搜索便攜B超機(jī)時(shí)發(fā)現(xiàn)，不少商品的描述出現(xiàn)“獸用”二字。記者詢問銷售經(jīng)理得知，此款B超機(jī)也可用于人體，只是根據(jù)客戶需要，安裝不同的系統(tǒng)而已。據(jù)稱，該儀器可對(duì)孕婦的乳腺、腹部進(jìn)行超聲檢查，公司還可向操作者提供培訓(xùn)資料。

這名銷售經(jīng)理表示，客戶僅需支付100元訂金即可發(fā)貨，余款貨到付款，全過程無需提供任何資質(zhì)憑證。

為什么這些店家標(biāo)明儀器是“獸用”？呂允春介紹：“在醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例中，對(duì)醫(yī)療器械的定義是‘直接或者間接用于人體的’。若產(chǎn)品標(biāo)明‘獸用’就不符合醫(yī)療器械的定義，可以劃出監(jiān)管范圍，逃避管理和追責(zé)?！?/p>

加強(qiáng)處罰力度提高違法成本

造成非法胎兒性別鑒定屢禁不止的一個(gè)重要原因，是違法成本低。“按照計(jì)生條例，對(duì)進(jìn)行非法胎兒性別鑒定的違法分子,違法所得在一萬元以內(nèi)罰款最多三萬元；在一萬元以上的，處違法所得兩倍以上六倍以下的罰款。有些人會(huì)再次購(gòu)買儀器，換個(gè)地方重操舊業(yè)?！迸碛陆ㄗh，一定要加大對(duì)“兩非”打擊力度，追究刑事責(zé)任并增加罰款金額，提高犯罪分子的違法成本。

此外，彭勇建議，在銷售環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管，單位或個(gè)人從醫(yī)藥公司購(gòu)買B超機(jī)，應(yīng)出具醫(yī)療從業(yè)資質(zhì)；對(duì)于轄區(qū)內(nèi)銷售的B超機(jī)，衛(wèi)計(jì)部門應(yīng)跟蹤監(jiān)管。

多位衛(wèi)生計(jì)生專家建議，應(yīng)針對(duì)一些出生人口性別比長(zhǎng)期嚴(yán)重偏高偏遠(yuǎn)地區(qū)進(jìn)行重點(diǎn)打擊，并加強(qiáng)對(duì)非法胎兒鑒定鏈條下游“黑診所”、游醫(yī)的查處。

呂允春建議，應(yīng)禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)向不具有相應(yīng)資質(zhì)的單位或個(gè)人銷售醫(yī)療器械，要督促企業(yè)建立、健全購(gòu)銷資質(zhì)審核制度，嚴(yán)格購(gòu)銷管理。此外，需鼓勵(lì)公眾向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門舉報(bào)違法行為。

相關(guān)報(bào)道:

• 廣州現(xiàn)流動(dòng)B超車鑒定胎兒性別 多人鑒定后墮胎(圖)

• 廣州現(xiàn)流動(dòng)B超車鑒定胎兒性別 兩分鐘不到便出結(jié)果

• 朋友圈現(xiàn)生男生女“神藥” 號(hào)稱能控制孩子性別