艾滋病病毒檢測(cè)方法，你知道幾種？(2)

2019-12-01 16:27:59 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) A+A-

02 抗體快速檢測(cè)試劑

目前已有多家生產(chǎn)商生產(chǎn)的快速檢測(cè)試劑獲批上市。此類試劑采用膠體金等免疫層析技術(shù)原理，檢測(cè)受試者血液、口腔黏膜滲出液等樣本中的HIV抗體。快速檢測(cè)試劑一般只需20分鐘即可獲得結(jié)果。然而，快速檢測(cè)并不等同于早期診斷，并不能更早地發(fā)現(xiàn)HIV感染。相反，基于該檢測(cè)方法的局限性，當(dāng)采用非血液樣本進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎可能出現(xiàn)的假陰性及假陽(yáng)性結(jié)果。

03 自測(cè)試劑

擴(kuò)大檢測(cè)（盡可能多地發(fā)現(xiàn)AIDS患者/HIV感染者）是我國(guó)預(yù)防控制艾滋病的核心策略。由于此疾病的隱匿性，及社會(huì)歧視、恥辱感等的存在，高危人群獲得上述醫(yī)學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的覆蓋率仍不足。

今年7月，我國(guó)首次批準(zhǔn)了可用于消費(fèi)者自測(cè)用途的HIV尿液抗體檢測(cè)試劑。與上述其他檢測(cè)試劑不同，自測(cè)試劑在試劑性能滿足要求的基礎(chǔ)上，其產(chǎn)品設(shè)計(jì)更易操作，說(shuō)明書編寫更為通俗，適合無(wú)專業(yè)背景的人使用。此類試劑在上市前臨床試驗(yàn)研究中，對(duì)目標(biāo)用戶在醫(yī)院及家中等可能應(yīng)用的場(chǎng)景進(jìn)行自檢試驗(yàn)，并進(jìn)行了消費(fèi)者對(duì)說(shuō)明書、標(biāo)簽等關(guān)鍵信息的調(diào)查問(wèn)卷試驗(yàn)，確認(rèn)了無(wú)專業(yè)背景消費(fèi)者使用時(shí)檢測(cè)結(jié)果的可靠性。

04 HIV抗體確證試驗(yàn)試劑

上述發(fā)光類檢測(cè)試劑、抗體快速檢測(cè)試劑和抗體自測(cè)試劑，都屬于抗體初篩試驗(yàn)類試劑范疇，但人們無(wú)法僅根據(jù)初篩試驗(yàn)結(jié)果給出受試者感染HIV的結(jié)論。臨床中，對(duì)初篩陽(yáng)性人群，需采用包括免疫印跡法(WB)，條帶/線性免疫試驗(yàn)（RIBA/LIA），間接免疫熒光(IFA)等方法進(jìn)行復(fù)檢試驗(yàn)，此類試劑被稱為HIV抗體確證試驗(yàn)試劑。

05 HIV核酸檢測(cè)試劑

患者感染HIV后，病毒在其體內(nèi)快速?gòu)?fù)制，當(dāng)血液中的病毒RNA高于核酸檢測(cè)試劑檢測(cè)下限時(shí)，HIV核酸檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性，此時(shí)可結(jié)合流行病學(xué)史、臨床癥狀及HIV抗體初篩結(jié)果作出判斷。目前認(rèn)為HIV核酸檢測(cè)的窗口期可縮短至1周左右。

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