經(jīng)濟日報訊 記者沈則瑾報道：近日，創(chuàng)領(lǐng)?心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（簡稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”）生產(chǎn)的RegaTM心系列植入式心臟起搏器正式獲得國家食藥監(jiān)總局（CFDA）批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個具有國際先進(jìn)品質(zhì)的國產(chǎn)心臟起搏器，將惠及更多中國患者。

植入心臟起搏器是目前唯一能有效降低死亡率、提高患者生活質(zhì)量的心動過緩治療方法。據(jù)悉，國內(nèi)約有100萬心動過緩患者，并以每年約30萬至40萬新增病例的速度增加。然而，由于沒有完全掌握起搏器的核心技術(shù)和缺乏產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，我國的心臟起搏器幾乎完全依賴進(jìn)口，加之價格高昂，每年僅有約8萬患者接受了起搏治療。

為此，創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療不斷探索和推動“中國制造”+“中國創(chuàng)造”之路。此次獲批的RegaTM心系列起搏器，嚴(yán)格遵循生產(chǎn)鏈相關(guān)要求，經(jīng)20多道嚴(yán)苛檢測達(dá)標(biāo)，其功能和質(zhì)量完全達(dá)到國際先進(jìn)水平。

“我們的心系列起搏器具有自動化、生理性、小體積的國際化功能和長壽命特點。它們體積僅為8立方厘米，使用壽命可達(dá)10至12年，上市后可以滿足不同病人的需要?！眲?chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療CEO、國家“千人計劃”特聘專家王勵博士說，創(chuàng)領(lǐng)心系列起搏器有多款型號可以滿足不同患者的治療需求，每個型號比同檔次進(jìn)口品牌心臟起搏器便宜20%至30%?！拔覀兤诖南盗衅鸩饕試H品質(zhì)、國內(nèi)價格，為中國臨床醫(yī)生救治更多患者提供安全、有效且更具性價比的高端產(chǎn)品和全程優(yōu)質(zhì)服務(wù)”。