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鴻茅藥酒再聲明:作為非處方藥的遴選、審批過程合法合規(guī)

2018-06-07 19:10:57  中財網(wǎng)    參與評論()人

二、鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買、使用符合相關法律規(guī)定

2018年內蒙古食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場核實豹骨和人工麝香增值稅發(fā)票、出入庫臺賬、批生產(chǎn)記錄、庫存數(shù)量,豹骨和人工麝香的購買、使用、庫存數(shù)量吻合,鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買、使用均符合相關法律規(guī)定。

三、鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)不屬于毒性中藥品種

在《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)所列毒性中藥品種中有生附子、生南星、生半夏,但鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)全部為炮制加工品,不屬于毒性中藥品種。

四、鴻茅藥酒為甲類非處方藥的審批結果符合相關法規(guī)要求

《中華人民共和國藥品管理法》(2001年實施)第三十七條規(guī)定“國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度”,依據(jù)《處方藥和非處方藥分類管理辦法(試行)》第四條“國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布”。2003年11月25日,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》(國食藥安[2003]323號),公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。

2004年至2017年,國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例,不良反應主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。

五、鴻茅藥酒配制技藝的非遺認定過程符合《中華人民共和國非物質文化遺產(chǎn)法》的有關規(guī)定

2018年5月8日,《文化和旅游部非物質文化遺產(chǎn)司關于申請政府信息公開的答復》中指出,2014年11月,國務院公布的“第四批國家級非物質文化遺產(chǎn)代表性項目名錄”中,鴻茅藥酒配制技藝的申報和認定過程符合《中華人民共和國非物質文化遺產(chǎn)法》的有關規(guī)定。

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