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新版藥品管理法:鼓勵(lì)新藥研發(fā)加快上市 嚴(yán)懲重罰(5)

新版藥品管理法:鼓勵(lì)新藥研發(fā)加快上市 嚴(yán)懲重罰(5)
2019-08-27 08:17:05 上海證券報(bào)

亮點(diǎn)三:嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)厲處罰

藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康。袁杰認(rèn)為,新法在監(jiān)管處罰方面體現(xiàn)出多個(gè)特點(diǎn):第一,綜合運(yùn)用多種處罰措施,包括沒收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證件、一定期限內(nèi)不受理許可申請(qǐng)、從業(yè)禁止等。

第二,大幅度提高罰款額度,對(duì)生產(chǎn)假藥行為的罰款額度由原來的違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下,提高到十五倍以上三十倍以下。而且規(guī)定貨值金額不足十萬(wàn)元人民幣的按十萬(wàn)元人民幣計(jì)算。

第三,對(duì)一些嚴(yán)重違法行為實(shí)行“雙罰制”,處罰到人。

第四,提出懲罰性賠償原則。

第五,根據(jù)國(guó)務(wù)院三定方案和新法規(guī)定的各有關(guān)部門職責(zé),各主管部門要協(xié)同作戰(zhàn)。在查處假藥劣藥違法中有失職瀆職行為的,直接負(fù)責(zé)的主管部門和其他責(zé)任人員依法從重處分。

第六,違反法律規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

對(duì)于公眾普遍關(guān)注的網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥問題,劉沛表示,在藥品管理法修訂過程中,全國(guó)人大常委會(huì)采取了包容審慎的態(tài)度,也對(duì)藥監(jiān)部門提出了要求。下一步,國(guó)家藥監(jiān)局將以貫徹新法為契機(jī),會(huì)同有關(guān)部門廣泛聽取意見,進(jìn)一步加快藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的起草步伐,努力規(guī)范和引導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展,更好地保障公眾的用藥權(quán)益。

(責(zé)任編輯:周晶晶 CN032)
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