8月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息，藥品上市許可持有人數(shù)據(jù)庫上線。截至2019年7月底，該數(shù)據(jù)庫共納入上市許可持有人品種3239個（以藥品批準文號計），上市許可持有人主體156個。

景峰醫(yī)藥副總裁馬賢鵬告訴上證報，公司在MAH制度執(zhí)行后集中制造資源，將?？诋a(chǎn)品轉(zhuǎn)移到貴州和上海；同時，提前布局國際化，將更好地適應(yīng)新版藥品管理法，“今年，公司將全力推進國際化進程，推動上海和貴州生產(chǎn)線cGMP升級，實現(xiàn)主要產(chǎn)品中美雙申報，預(yù)計2019年啟動生產(chǎn)注冊批，2020年上半年申報FDA?！?/p>

安永咨詢合伙人林江翰博士向上證報表示，藥品上市許可持有人制度的建立，將會催生出以研發(fā)為主的“小而美”醫(yī)藥公司?！皣乙恢痹诠膭钏幤返膭?chuàng)新，上市許可持有人制度的建立不僅是鼓勵藥企研發(fā)創(chuàng)新，研發(fā)機構(gòu)、自然人也會從中受益。未來可能會誕生一批新型的，專注于研發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)藥公司。公司在藥品獲得批文后外包給第三方生產(chǎn)，而溯源機制的建立，加上藥物一致性評價等，又讓藥品質(zhì)量得到了保證。”

鼓勵兒童藥研制

值得注意的是，新版藥品管理法有涉及兒童藥的內(nèi)容，即第16條，強調(diào)對兒童藥的研制。

“把兒童藥寫進去，超出了我們預(yù)期?！眮唽毸帢I(yè)董事長任武賢在接受上證報采訪時表示，“新版藥品管理法對兒童藥方面提出了明確的規(guī)定，將促進中國兒童藥行業(yè)的快速發(fā)展。兒童藥始終都是公司的發(fā)展戰(zhàn)略，這幾年通過自主研發(fā)、兼并收購等方式，公司加大在兒童藥品上的布局。未來我們將從中藥和化學(xué)藥兩方面加大研發(fā)力度，推出更多的兒童藥品?！?/p>

據(jù)了解，亞寶藥業(yè)目前在兒科用藥領(lǐng)域已經(jīng)擁有了兒童清咽解熱口服液、小兒腹瀉貼等10余個品種，基本形成了一個兒科產(chǎn)品群。