而且,藥廠擴(kuò)產(chǎn)并不容易。
據(jù)澎湃新聞?dòng)浾吡私?,企業(yè)對藥物產(chǎn)品擴(kuò)產(chǎn)有時(shí)并不能自主決定,需向監(jiān)管機(jī)構(gòu)申報(bào),業(yè)內(nèi)人士稱其為“變更控制”,但這一“變更”到底是由企業(yè)自己決定,還是需要向監(jiān)管機(jī)構(gòu)申報(bào),需要一套質(zhì)量管理系統(tǒng)來判斷。目前,部分藥企將“變更控制”限制在自主決定的范圍,比如增加排班、升級設(shè)備。
以先聲藥業(yè)為例,過去一周,該公司的排班由一天一班增加至一天兩班,24小時(shí)不間斷工作,同時(shí)進(jìn)行設(shè)備升級。相應(yīng)的,該公司旗下咳喘寧口服液的產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)翻倍,每天產(chǎn)量可滿足十多萬人使用。
采取類似策略的還有貴州百靈,此前該公司在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示,公司實(shí)行三班倒、24小時(shí)不間斷生產(chǎn)。目前,該公司苗藥“咳速停糖漿”產(chǎn)能翻番,達(dá)到35萬瓶/天。
增加排班也并非最優(yōu)解。陳為功告訴記者,以前藥廠會(huì)盡力避免安排夜班,但在面臨藥物短缺的情況下,藥企還是要在確保藥品質(zhì)量的同時(shí),盡力增加產(chǎn)能、保障供應(yīng)。
除此之外,在陳為功看來,擴(kuò)產(chǎn)也面臨一定風(fēng)險(xiǎn)。比如,此次藥物短缺屬于突發(fā)情況,擴(kuò)產(chǎn)可能導(dǎo)致藥物囤積。此外,升級的設(shè)備是否會(huì)閑置,也成為公司不得不考慮的因素,而一旦下定決心擴(kuò)產(chǎn),企業(yè)還需要考慮增產(chǎn)數(shù)量。
當(dāng)藥廠按照銷售報(bào)上來的需求量開始增產(chǎn),為規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),只能向銷售公司立規(guī)矩。一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士同樣告訴記者,其公司選擇向銷售人員和銷售公司表明,“因?yàn)橐咔榧影嗌a(chǎn)的產(chǎn)品,原則上不準(zhǔn)退貨?!?/p>
提及擴(kuò)大產(chǎn)能,布洛芬緩釋膠囊的生產(chǎn)廠商潤都股份(002923)方面人士也向澎湃新聞?dòng)浾叽蛄藗€(gè)比方,“藥物的生產(chǎn)流程較為嚴(yán)格,和食品加工不同,要達(dá)到做藥的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)才可以做,并不是像大家想的那樣,買回鍋碗瓢盆就可以直接做了。”
記者從國家藥監(jiān)局獲悉,據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種,涉及批準(zhǔn)文號約9000多個(gè)。
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