11月13日,頂尖醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》刊登了廣東省中醫(yī)院郭建文團(tuán)隊(duì)與復(fù)旦大學(xué)宋莉莉和克雷格·安德森團(tuán)隊(duì)聯(lián)合完成的一項(xiàng)研究。該研究表明,中藥復(fù)方制劑“中風(fēng)醒腦方”對(duì)65歲以上、腦出血量大于15毫升的腦出血患者具有潛在效果。這項(xiàng)研究還證明了通過大規(guī)模、多中心、隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)評(píng)估傳統(tǒng)中醫(yī)藥的可行性,成為首個(gè)登上《柳葉刀》的中草藥多中心臨床研究。
自發(fā)性腦出血是最嚴(yán)重且治療手段有限的卒中類型,約三分之二的患者面臨死亡或致殘風(fēng)險(xiǎn)。臨床通常采用血腫清除術(shù)來解除壓迫,但由于大腦深部神經(jīng)核團(tuán)較多,出血時(shí)紅細(xì)胞、白細(xì)胞從血管破出并釋放炎癥因子,導(dǎo)致腦水腫和神經(jīng)細(xì)胞不可逆損害,因此外科手術(shù)對(duì)于深部腦出血的效果并不理想。
中草藥因其抗血栓、抗炎和神經(jīng)保護(hù)作用已在臨床上被廣泛應(yīng)用。中風(fēng)醒腦液是國醫(yī)大師陳紹宏教授驗(yàn)方制成的中藥復(fù)方制劑,主要由紅參、三七、川芎、大黃等成分構(gòu)成。
為了驗(yàn)證中風(fēng)醒腦方能否改善急性腦出血患者的功能預(yù)后,研究團(tuán)隊(duì)在中國12個(gè)省市的26家醫(yī)院納入了1648例急性腦出血患者,按照1∶1比例隨機(jī)分配試驗(yàn)藥物或安慰劑,進(jìn)行為期28天的治療。研究結(jié)果證實(shí)了藥物的安全性,但未能顯著改善中重度腦出血患者的功能預(yù)后、生存率和生活質(zhì)量。然而,在預(yù)設(shè)的亞組分析中,腦出血量超過15毫升和腦葉出血的患者群體在使用藥物后顯示出潛在的獲益信號(hào),提示需要進(jìn)一步開展針對(duì)較大血腫患者的臨床研究以確認(rèn)療效。
最終,這些研究結(jié)果形成了《中醫(yī)藥FYTF919治療急性腦出血:一項(xiàng)多中心隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的雙盲臨床研究》一文,并被《柳葉刀》接收。
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