九價(jià)HPV疫苗卷向男性市場(chǎng) 擴(kuò)大受眾促銷售

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2024-11-20 19:02:02 北京商報(bào)

進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗從“一針難求”到“隨時(shí)可打”，國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗競(jìng)速上市。今年以來，九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭越發(fā)激烈，被忽略的男性市場(chǎng)成為國內(nèi)HPV疫苗未來最大的預(yù)期。萬泰生物公告顯示，公司九價(jià)HPV疫苗男性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲批。默沙東的九價(jià)HPV疫苗已提交男性人群適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲受理?？禈沸l(wèi)士九價(jià)HPV疫苗（男性適應(yīng)癥）已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并啟動(dòng)首劑免后第18個(gè)月訪視。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，九價(jià)HPV疫苗向男性市場(chǎng)拓展，主要是在激烈的競(jìng)爭中擴(kuò)大目標(biāo)受眾以擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，男性市場(chǎng)的潛力尚待進(jìn)一步探索和驗(yàn)證。

萬泰生物全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)通知書》，同意其九價(jià)HPV疫苗開展針對(duì)男性人群適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。雖然HPV疫苗主要用于預(yù)防宮頸癌，但研究表明，HPV與多種人類癌癥相關(guān)，包括男性中的陰莖癌、肛門癌、口咽癌等。全球范圍內(nèi)，每年約有7萬新發(fā)癌癥病例與HPV感染有關(guān)，其中約80%可歸因于HPV16/18。萬泰生物研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗覆蓋了七種高危型和兩種低危型HPV病毒。

事實(shí)上，美國、英國、澳大利亞、日本及我國香港、澳門等地區(qū)已經(jīng)放開男性接種九價(jià)HPV疫苗。目前，萬泰生物九價(jià)HPV疫苗上市進(jìn)程正在穩(wěn)步推進(jìn)中。今年4月，該疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)揭盲，結(jié)果符合預(yù)期。8月，該疫苗被納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單。9月，萬泰生物表示，九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)線分兩階段建設(shè)6條原液生產(chǎn)線，目前已完成第一階段2條原液生產(chǎn)線的建設(shè)。

盡管如此，許多投資者對(duì)HPV疫苗市場(chǎng)前景仍持謹(jǐn)慎態(tài)度。自2018年獲批以來，九價(jià)HPV疫苗在中國市場(chǎng)的供應(yīng)量逐年增加，但銷量增長乏力。智飛生物財(cái)報(bào)顯示，2021至2023年，九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量從1020.62萬支增長至3655.08萬支，但2023年銷售量僅為2749.06萬支，庫存量為4209.6萬支。

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