這款知名中藥柳葉刀認為無效? 研究引發(fā)醫(yī)學(xué)界討論

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2024-11-25 08:28:22 海報新聞

國際醫(yī)學(xué)頂刊《柳葉刀》發(fā)表了一項關(guān)于中藥制劑中風(fēng)醒腦液對急性腦出血患者療效和安全性的研究，結(jié)果表明該藥未能改善中重度腦出血患者的生存率和生活質(zhì)量。這是《柳葉刀》創(chuàng)刊兩百多年來首次發(fā)表的中藥雙盲對照試驗，共納入1600多位患者，涉及中國26家醫(yī)院。全美中醫(yī)藥學(xué)會會長田海河表示，這項研究樣本量較大，能發(fā)表在國際頂刊上是值得高興的事，但其結(jié)果是否正確還需進一步驗證。

中風(fēng)醒腦液是一種由成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院主任醫(yī)師陳紹宏研制的中藥制劑。研究團隊包括復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院特聘研究員宋莉莉、克雷格·安德森以及廣東省中醫(yī)院副院長郭建文等?？死赘瘛ぐ驳律诮邮懿稍L時表示，研究特意選擇了中重度腦出血患者作為受試者，因為初步數(shù)據(jù)表明這種中藥可能通過抑制腦部炎癥起作用。不過，他也提到藥物對小出血患者可能更有效。

廣東省中醫(yī)院召開的發(fā)布會上，郭建文提到該研究采用多中心、隨機、安慰劑雙盲對照設(shè)計，為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)走向國際開創(chuàng)了范例。研究結(jié)果顯示，在90天的隨訪期間，試驗組和安慰劑組患者的不良事件和嚴重不良事件發(fā)生率沒有顯著差異，但試驗組的腹瀉發(fā)生率較高。這提示藥物可能含有活性成分，并支持“傳統(tǒng)中藥的主要作用是改善腸道微生物群”的假說。

研究還發(fā)現(xiàn)，血腫較大的患者有獲益趨勢，但由于樣本量小，這一發(fā)現(xiàn)尚無定論。四川大學(xué)華西醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副教授吳思緲在評論文章中提到，中風(fēng)醒腦液被鑒定出30種化學(xué)成分，這些成分間的協(xié)同作用使試驗結(jié)果解讀變得復(fù)雜。

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院嶺南腫瘤研究所所長林麗珠認為，盡管試驗結(jié)果為陰性，但在臨床上該藥物可能是有效的。田海河則指出，試驗設(shè)計中的參與者年齡跨度大、療效評估時間及評價標準等問題可能影響結(jié)果準確性。

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