32個適宜兒童藥品獲批上市 滿足兒科臨床需求
12月6日，國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會，介紹醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新情況。國家衛(wèi)生健康委藥政司副司長王雪濤表示，近年來，國家衛(wèi)生健康委重點關(guān)注臨床用藥需求，通過制定鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄，強化部門間藥物政策協(xié)同，引導(dǎo)和支持藥品的研發(fā)創(chuàng)新與生產(chǎn)供應(yīng)，以滿足臨床急需的適宜藥品需求。
為促進(jìn)兒童藥品研發(fā)申報，國家衛(wèi)生健康委會同相關(guān)部門自2016年以來，先后發(fā)布了五批共144種藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。目前已有32個適合兒童使用的藥品獲批上市，其中包括16種罕見病用藥，例如用于治療罕見難治性癲癇患兒的氯巴占片。
在提升仿制藥品供應(yīng)保障能力方面，國家衛(wèi)生健康委落實國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見，聯(lián)合相關(guān)部門對國內(nèi)藥品專利情況及臨床供應(yīng)短缺、研發(fā)生產(chǎn)動力不足的藥品進(jìn)行了梳理遴選論證，已發(fā)布三批《鼓勵仿制藥品目錄》，涵蓋89個品種，目前已有33個品種獲批上市。
此外，國家衛(wèi)生健康委還致力于完善鼓勵研發(fā)的藥物政策，加強部門間的協(xié)同合作，建立跨部門信息共享、溝通會商和協(xié)同創(chuàng)新機制。清單和目錄內(nèi)的藥品將被納入國家重大專項優(yōu)先支持、實施優(yōu)先審評審批，并按程序優(yōu)先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，以更好地引導(dǎo)企業(yè)根據(jù)臨床需求進(jìn)行研發(fā)申報。國家衛(wèi)生健康委每年還會對清單和目錄進(jìn)行動態(tài)評估，確保相關(guān)政策的有效落實。
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