艾滋病是全球最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生威脅之一。近年來,隨著抗艾滋病藥和有效預(yù)防措施的廣泛采用,全球艾滋病新增感染人數(shù)和死亡人數(shù)均大幅下降,但2023年全球艾滋病患者數(shù)量仍高達(dá)3990萬人,每年新增感染病例達(dá)130萬,而死于艾滋病相關(guān)問題的人數(shù)也有63萬人。不過,一種長效艾滋病預(yù)防藥物——來那卡帕韋(Lenacapavir)的出現(xiàn),為我們進(jìn)一步遏制艾滋病全球蔓延趨勢增添了新的強(qiáng)大武器。2024年兩項(xiàng)大型臨床研究顯示,來那卡帕韋一次注射可實(shí)現(xiàn)至少6個(gè)月的有效保護(hù),而且保護(hù)率達(dá)到或接近100%。
艾滋病長效預(yù)防藥物的推廣應(yīng)用或?qū)⒂兄诙糁迫虬滩÷印R曈X中國|圖
這些令人振奮的進(jìn)展正引起廣泛關(guān)注。2024年12月12日,《科學(xué)》(Science)雜志發(fā)布了2024年度十大科學(xué)突破,共有六項(xiàng)生物科技成果入選,其中長效艾滋病預(yù)防注射藥位列十大科學(xué)突破之首。2025月1月3日,《麻省理工科技評(píng)論》則將長效艾滋病預(yù)防注射藥選入2025年“十大突破性技術(shù)”。
正如《科學(xué)》雜志所指出的,來那卡帕韋的入選不僅僅在于顯著地預(yù)防艾滋病病毒感染效果,也在于其源于基礎(chǔ)研究的重大突破——即對來那卡帕韋所靶向的艾滋病病毒衣殼蛋白的結(jié)構(gòu)與功能全新的深入理解。來那卡帕韋由美國著名生物制藥公司吉利德科學(xué)研發(fā),是一種抑制艾滋病病毒衣殼蛋白的小分子藥物,它通過直接結(jié)合艾滋病病毒的衣殼蛋白,從多個(gè)階段阻止病毒在宿主細(xì)胞中的復(fù)制,包括病毒核酸在細(xì)胞中的運(yùn)輸、組裝和釋放以及病毒衣殼蛋白的組裝。
2024年6月,吉利德公布了來那卡帕韋首個(gè)大型臨床Ⅲ試驗(yàn)結(jié)果。該臨床試驗(yàn)在南非和烏干達(dá)兩個(gè)國家的28個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)開展,涉及5300多名年輕女性,實(shí)驗(yàn)組是每年皮下注射兩次來那卡帕韋,而對照組是兩種已批準(zhǔn)上市、每日口服一次的艾滋病預(yù)防藥物。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,來那卡帕韋實(shí)驗(yàn)組的發(fā)病率為0,即該藥物對受試人群的保護(hù)率高達(dá)100%。相對而言,對照組發(fā)病率約為2.4%。因此無論是預(yù)防效果,還是給藥方式,來那卡帕韋均要優(yōu)于兩種口服預(yù)防藥物。另外,來那卡帕韋的耐受性也非常良好,沒有引起嚴(yán)重的副作用。