醫(yī)保藥監(jiān)部門回應(yīng)血壓不降麻藥不睡集采藥品質(zhì)量有保障(2)

小大

用微信掃描二維碼
分享至好友和朋友圈

關(guān)鍵詞：

2025-02-09 17:16:47 環(huán)球時報

國家醫(yī)保局有關(guān)負責人表示，對藥物療效進行科學公正準確地評價需要系統(tǒng)嚴謹?shù)姆椒ê瓦^程。以降糖藥鹽酸二甲雙胍片為例，根據(jù)已經(jīng)公開發(fā)布的真實世界研究結(jié)果，不論使用原研藥還是仿制藥，均有20%左右的患者療效不佳，患者需采用其他治療手段或其他作用機制的藥物。從20%的療效不佳患者中選取個案來“證明”仿制藥療效不佳或原研藥療效不佳，都是不準確不科學的。

中國是全世界最重要的原研藥市場之一。2018年以來的國家醫(yī)保目錄談判中，進口藥品有212個談判成功，占談判西藥的近50%。即使在競爭激烈的藥品集中帶量采購中，也有30多種原研藥中標。集采藥品的協(xié)議采購量為醫(yī)療機構(gòu)報告需求量的60%至80%，醫(yī)院實際采購量達到相應(yīng)規(guī)模即為完成采購協(xié)議，協(xié)議之外的部分，由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇品牌，可以選擇采購非中選原研藥。

瑞金醫(yī)院向國家醫(yī)保局提供的數(shù)據(jù)顯示，該院在引入24種集采降壓藥的同時，保留相對應(yīng)的18個原研品種降壓藥；抗細菌藥方面，引入48個集采品種，保留相應(yīng)的21個品種原研藥；麻醉藥和肌松藥中，在引入6個集采品種的同時，保留4個相應(yīng)品種的原研藥。部分藥品的原研藥實際上從未進入國內(nèi)市場。

有關(guān)部門表示，將持續(xù)加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，對發(fā)現(xiàn)問題的藥品和企業(yè)及時處置，并依法公開監(jiān)管信息；持續(xù)鼓勵臨床一線醫(yī)生用好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息平臺，積極反饋藥品質(zhì)量風險線索；持續(xù)鼓勵支持臨床醫(yī)護人員和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮專業(yè)特長、發(fā)揚專業(yè)精神，科學規(guī)范開展臨床研究。

在進一步完善集采政策方面，國家醫(yī)保局表示，將廣泛了解藥品接受日常監(jiān)管情況，把存在較高質(zhì)量風險的產(chǎn)品排除在集采之外；對于預(yù)計投標企業(yè)數(shù)量超過一定規(guī)模、競爭比較激烈的品種，提前進行強競爭預(yù)警，提示企業(yè)慎重決策，科學投標，理性報價；對偏離度高的最低報價予以重點關(guān)注，并請企業(yè)及時公開回應(yīng)有關(guān)關(guān)切。此外，集采申報期間，投標企業(yè)要簽署質(zhì)量承諾書，主動公開藥品一致性評價研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)、此前接受質(zhì)量監(jiān)督檢查情況等信息。中標后，持續(xù)公開接受國內(nèi)外藥監(jiān)部門質(zhì)量檢查情況，以及生產(chǎn)工藝、原輔料等變更及審批情況。自2025年起，所有參與集采的藥品必須具備藥品追溯碼，為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供支持。

首頁上一頁 12共 2 頁

(責任編輯：張小花 TT1000)

關(guān)閉

醫(yī)保藥監(jiān)部門回應(yīng)血壓不降麻藥不睡 集采藥品質(zhì)量有保障(2)

相關(guān)新聞

今日熱點

頻道熱點

醫(yī)保藥監(jiān)部門回應(yīng)血壓不降麻藥不睡集采藥品質(zhì)量有保障(2)