國家醫(yī)保局有關(guān)負責人表示,對藥物療效進行科學公正準確地評價需要系統(tǒng)嚴謹?shù)姆椒ê瓦^程。以降糖藥鹽酸二甲雙胍片為例,根據(jù)已經(jīng)公開發(fā)布的真實世界研究結(jié)果,不論使用原研藥還是仿制藥,均有20%左右的患者療效不佳,患者需采用其他治療手段或其他作用機制的藥物。從20%的療效不佳患者中選取個案來“證明”仿制藥療效不佳或原研藥療效不佳,都是不準確不科學的。
中國是全世界最重要的原研藥市場之一。2018年以來的國家醫(yī)保目錄談判中,進口藥品有212個談判成功,占談判西藥的近50%。即使在競爭激烈的藥品集中帶量采購中,也有30多種原研藥中標。集采藥品的協(xié)議采購量為醫(yī)療機構(gòu)報告需求量的60%至80%,醫(yī)院實際采購量達到相應(yīng)規(guī)模即為完成采購協(xié)議,協(xié)議之外的部分,由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇品牌,可以選擇采購非中選原研藥。
瑞金醫(yī)院向國家醫(yī)保局提供的數(shù)據(jù)顯示,該院在引入24種集采降壓藥的同時,保留相對應(yīng)的18個原研品種降壓藥;抗細菌藥方面,引入48個集采品種,保留相應(yīng)的21個品種原研藥;麻醉藥和肌松藥中,在引入6個集采品種的同時,保留4個相應(yīng)品種的原研藥。部分藥品的原研藥實際上從未進入國內(nèi)市場。
有關(guān)部門表示,將持續(xù)加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,對發(fā)現(xiàn)問題的藥品和企業(yè)及時處置,并依法公開監(jiān)管信息;持續(xù)鼓勵臨床一線醫(yī)生用好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息平臺,積極反饋藥品質(zhì)量風險線索;持續(xù)鼓勵支持臨床醫(yī)護人員和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮專業(yè)特長、發(fā)揚專業(yè)精神,科學規(guī)范開展臨床研究。
在進一步完善集采政策方面,國家醫(yī)保局表示,將廣泛了解藥品接受日常監(jiān)管情況,把存在較高質(zhì)量風險的產(chǎn)品排除在集采之外;對于預(yù)計投標企業(yè)數(shù)量超過一定規(guī)模、競爭比較激烈的品種,提前進行強競爭預(yù)警,提示企業(yè)慎重決策,科學投標,理性報價;對偏離度高的最低報價予以重點關(guān)注,并請企業(yè)及時公開回應(yīng)有關(guān)關(guān)切。此外,集采申報期間,投標企業(yè)要簽署質(zhì)量承諾書,主動公開藥品一致性評價研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)、此前接受質(zhì)量監(jiān)督檢查情況等信息。中標后,持續(xù)公開接受國內(nèi)外藥監(jiān)部門質(zhì)量檢查情況,以及生產(chǎn)工藝、原輔料等變更及審批情況。自2025年起,所有參與集采的藥品必須具備藥品追溯碼,為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供支持。
近日,有關(guān)集采藥品“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”的傳言引發(fā)關(guān)注。醫(yī)保和藥監(jiān)部門對此進行了回應(yīng)
2025-02-09 18:02:34醫(yī)保藥監(jiān)回應(yīng)血壓不降麻藥不睡近日,醫(yī)保部門和藥監(jiān)部門的有關(guān)人員就集采藥品相關(guān)問題接受了采訪
2025-02-13 10:37:20集采藥品中選價能否覆蓋成本